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仿制药生物等效性试验样本量估算探讨  CNKI文献

随着我国仿制药质量与疗效一致性评价的全面开展,平均生物等效性研究作为一致性评价的重点内容将迎来高峰,对于平均生物等效性研究如何确定合适的样本量(即受试者的数量)既是关键又是难点。本文综述了国内外对平均生物...

梅和坤 王瑾... 《中国新药杂志》 2017年24期 期刊

关键词: 一致性评价 / 平均生物等效性 / 药动学 / 样本量

下载(873)| 被引(4)

替加环素临床研究现状的分析  CNKI文献

目的分析替加环素的临床应用情况及研究现状。方法检索中国知网、Pub Med和EMbase数据库中替加环素的相关文献,截至2017年10月。用Endnote X7软件进行分类整理,对文献的发表年份和研究热点等进行分析。结果共纳入相关...

梅和坤 王瑾... 《中国临床药理学杂志》 2018年10期 期刊

关键词: 替加环素 / 计量分析 / 临床研究 / 超剂量使用

下载(306)| 被引(4)

伏立康唑治疗药物监测的分析  CNKI文献

目的分析国内外关于伏立康唑治疗药物监测(TDM)的文献资料,为临床合理用药提供参考。方法在Pub Med、Em Base、SCI、中国知网和万方数据库中检索全部相关文献,对纳入研究文献的发表年份、作者及研究机构、文章类型、引...

梅和坤 王瑾... 《中国临床药理学杂志》 2018年17期 期刊

关键词: 伏立康唑 / 治疗药物监测 / 血药浓度 / 计量分析

下载(485)| 被引(2)

国内外生物类似药研究指导原则要点之比较  CNKI文献

随着科学技术尤其是生物技术的发展,生物技术药物在一些临床治疗领域显示出其他药物无法替代的作用,在全球医药市场中占比也不断提高,并且大批原研生物药将在2020年专利到期,生物类似药迎来重要的发展机遇。有机构预测...

梅和坤 王瑾... 《中国新药杂志》 2018年21期 期刊

关键词: 生物类似药 / 生物技术药物 / 原研参比药物 / 指南

下载(534)| 被引(4)

替加环素在感染患者中的血药浓度监测方法  CNKI文献

目的建立液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法监测感染患者血浆中替加环素浓度。方法以替加环素-d9为内标,血浆样品用蛋白沉淀法处理,沉淀剂为甲醇。色谱柱为Waters X Select HSS T3 C_(18)柱(2. 1 mm×50 mm,3. 5μm)...

梅和坤 王瑾... 《中国临床药理学杂志》 2019年10期 期刊

两性霉素B肾毒性文献计量分析  CNKI文献

目的了解和分析国内外两性霉素B肾毒性相关文献的研究现状和方向。方法在Pub Med、SCI、Embase以及CNKI数据库中检索两性霉素B肾毒性方面的文献,进行文献计量学分析。结果纳入国内外研究的相关文献总数为638篇,其中中...

梅和坤 王冬... 《中国新药与临床杂志》 2014年12期 期刊

关键词: 两性霉素B / 肾毒性 / 药物不良反应 / 文献计量学

下载(470)| 被引(4)

替加环素血药浓度监测及群体药代动力学/药效动力学研究  CNKI文献

目的:采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定感染患者血浆中替加环素浓度。运用所测定的血药浓度数据,结合患者人口学信息和实验室检查值,分析影响替加环素药代动力学特征的因素,建立替加环素群体药代动力学模型,结合...

梅和坤 导师:柴栋 中国人民解放军医学院 2019-05-29 硕士论文

HPLC-MS/MS法测定血浆中莫西沙星浓度  CNKI文献

目的:建立高效液相色谱串联质谱测定人血浆中莫西沙星浓度的方法。方法:以左氧氟沙星作为内标,血浆样品经甲醇直接沉淀蛋白提取分离,以甲醇-水(45∶55)为流动相,色谱柱为ZORBAX EP-C18柱(2.1 mm×100 mm,3.5μm)。...

梅和坤 王睿... 《中国药物应用与监测》 2013年02期 期刊

关键词: 莫西沙星 / 高效液相色谱串联质谱 / 血药浓度

下载(184)| 被引(9)

LC-MS/MS法同时测定多粘菌素E和左氧氟沙星的浓度  CNKI文献

目的建立同步测定培养液中多粘菌素E和左氧氟沙星的LC-MS/MS方法。方法待测样品用固相萃取(SPE)法预处理后,色谱柱为ZORBAXSB-C18柱,流动相为乙腈(0.1%甲酸)-水(0.1%甲酸)(50∶50),流速为0.3mL.min-1,用电喷雾离子源(...

梅和坤 王睿... 《中国临床药理学杂志》 2013年04期 期刊

关键词: LC-MS/MS / 多粘菌素E / 左氧氟沙星 / 固相萃取

下载(276)| 被引(5)

高效液相色谱法测定大鼠血浆和肺泡灌洗液中环丙沙星浓度  CNKI文献

目的建立一种测定大鼠血浆和肺泡灌洗液中环丙沙星浓度的高效液相色谱(HPLC)法。方法用甲醇直接蛋白沉淀法、去离子水直接稀释法分别对血浆和肺泡灌洗液进行处理,离心取上清,以莫西沙星为内标,用HPLC测定。色谱柱:Agi...

梅和坤 王瑾... 《中国临床药理学杂志》 2017年09期 期刊

关键词: 高效液相色谱 / 环丙沙星 / 血药浓度 / 肺泡灌洗液

下载(138)| 被引(1)

寨卡病毒的文献计量分析  CNKI文献

目的从文献计量学角度分析国内外关于寨卡病毒的相关文献。方法以Zika Virus、寨卡病毒等为检索字段,检索Pub Med、Em Base、Web of Science(SCI)中寨卡病毒的相关文献,从1952年第1篇寨卡病毒相关文献报道开始,截至20...

梅和坤 柴栋... 《中国临床药理学杂志》 2016年24期 期刊

关键词: 寨卡病毒 / 寨卡病毒感染 / 小头畸形 / 计量分析

下载(137)| 被引(1)

高效液相色谱法测定人血浆中利奈唑胺浓度  CNKI文献

目的建立高效液相色谱测定人血浆中利奈唑胺(唑烷酮类抗菌药)浓度的方法。方法用Zorbax SB-C18色谱柱,内标为头孢拉宗,流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸)(20∶80,v/v),流速为1.0 mL.min-1。结果利奈唑胺的线性范围为0.2~2...

梅和坤 白楠... 《中国临床药理学杂志》 2012年04期 期刊

关键词: 利奈唑胺 / 高效液相色谱法 / 血药浓度

下载(263)| 被引(8)

注射用头孢拉宗在中国健康人体的药代动力学研究  CNKI文献

目的研究注射用头孢拉宗在中国健康人体的药代动力学。方法用开放、随机、自身三交叉对照试验设计。12名受试者分别接受单次静脉滴注头孢拉宗1.0,2.0,3.0 g,通过高效液相色谱法测定头孢拉宗浓度。用WinNonlin5.2.1计算...

梅和坤 王瑾... 《中国临床药理学杂志》 2015年24期 期刊

关键词: 头孢拉宗 / 药代动力学 / 高效液相色谱法 / 血药浓度

下载(90)| 被引(0)

抗高血压新药埃他卡林研究文献计量分析  CNKI文献

目的:了解埃他卡林研究现状和方向,为今后研究和临床实践提供参考。方法:检索维普数据库、中国知网数据库、PubMed、Embase数据库中所有关于研究埃他卡林的相关文献,采用文献计量学分析的方法,对纳入研究埃他卡林文献...

梅和坤 王睿... 《中国药物应用与监测》 2014年05期 期刊

关键词: 埃他卡林 / 高血压 / 计量分析 / 文献研究

下载(127)| 被引(0)

HPLC法测定血浆和尿液中头孢拉宗浓度  CNKI文献

目的建立高效液相色谱法测定人血浆和尿液中头孢拉宗浓度。方法以左氧氟沙星作为内标,血浆样品经5%高氯酸沉淀蛋白提取分离。结果头孢拉宗血浆和尿液在2~250μg.mL-1和5~500μg.mL-1线性良好,最低定量限分别为2,5μ...

梅和坤 白楠... 《中国临床药理学杂志》 2012年01期 期刊

关键词: 头孢拉宗 / 高效液相色谱法 / 血药浓度

下载(138)| 被引(3)

硝基咪唑类药物在人体内代谢的研究进展  CNKI文献

本文对近些年关于硝基咪唑类药物研究的文献进行查阅、分析和归纳,论述了硝基咪唑类药物的基本特性、抗菌活性、人体内代谢过程及药动/药效学特点。通过系统的综述可知,硝基咪唑类药物与其他药物广泛应用于厌氧菌与需...

陈迁 梅和坤... 《中国药学杂志》 2015年14期 期刊

关键词: 硝基咪唑 / 代谢 / 药动/药效学

下载(887)| 被引(20)

红霉素长期小剂量超说明书用药的文献计量分析  CNKI文献

目的用文献计量学方法分析红霉素长期小剂量超说明书用药及其研究热点,为红霉素的超说明书用药研究提供参考。方法检索自建库到2014年10月Pub Med、Em Base、SCI及中国知网(CNKI)数据库公开发表的文献,用End Note软件...

牛卉 梅和坤... 《中国临床药理学杂志》 2015年03期 期刊

关键词: 红霉素 / 小剂量 / 长期用药 / 超说明书用药

下载(272)| 被引(7)

注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的Ⅰ期临床耐受性试验  CNKI文献

目的研究注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药的耐受剂量。方法用单中心、随机、盲法、安慰剂对照试验设计。40例受试者随机分为5组,男女各半,分别静脉滴注磷酸左奥硝唑酯二钠1000,1500,2000,2500,3000 mg,其中每组随机...

曹江 梅和坤... 《中国临床药理学杂志》 2015年23期 期刊

关键词: 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 / 单次静滴 / 耐受性试验

下载(154)| 被引(3)

专职药师在临床试验用药品管理中的重要作用  CNKI文献

现阶段我国临床试验用药品的管理尽管发展空前迅速,但尚无一特定的模式,各家对试验用药品管理模式的理解和操作存在差异。本文拟通过对国内外药物临床试验用药品管理现状的介绍与分析,结合我国临床试验用药品管理的发...

唐铭婧 梅和坤... 《中国新药杂志》 2017年22期 期刊

关键词: 临床试验药品管理 / 国内外现状 / 发展建议

下载(253)| 被引(10)

抗菌药物在细胞内分布的文献计量分析  CNKI文献

目的用文献计量学方法分析抗菌药物在细胞内分布的研究进展,为选择杀死胞内寄存病原体的抗菌药物研究提供参考。方法检索自建库到2013-08Pubmed,Embase,SCI,及CNKI数据库公开发表的文献,用EndNote软件进行整理,对其发...

白楠 梅和坤... 《中国临床药理学杂志》 2014年08期 期刊

关键词: 细胞内 / 抗菌药物 / 分布 / 文献研究

下载(172)| 被引(0)

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