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胸腺肽及制剂质量标准的研究  CNKI文献

胸腺肽是由Goldstein A等于60年代首次自新生牛胸腺中发现,它是一种具有生物活性的多肽。我国于80年代经研究提取制备出牛、猪胸腺肽并

杨昭鹏 刘海静... 《药物分析杂志》 2002年02期 期刊

关键词: 胸腺肽 / 右旋糖 / 制剂质量 / 测定结果

下载(174)| 被引(9)

莫西沙星与左氧氟沙星对耐药性肺结核的疗效对比  CNKI文献

目的:对比莫西沙星与左氧氟沙星对耐药性肺结核的疗效。方法:选取2019年2月至2019年8月在我院治疗的耐药性肺结核患者100例,随机分为两组,A组(n=50)采用莫西沙星抗结核治疗方案,B组(n=50)采用左氧氟沙星抗结核治疗方案...

杨昭鹏 林燕环 《医学食疗与健康》 2019年16期 期刊

关键词: 莫西沙星 / 左氧氟沙星 / 耐药性肺结核 / 抗结核菌

下载(13)| 被引(0)

奥曲肽一级结构的确证  CNKI文献

目的:对奥曲肽(人工合成8肽)的一级结构进行确证。方法:采用HPLC法测定了奥曲肽的氨基酸组成,采用Edman降解法测定了除苏氨醇外的7个氨基酸的序列,采用ESI-MS/MS对奥曲肽的分子量以及C-末端的苏氨醇残基进行了确证。结...

杨昭鹏 王国峰... 《药物分析杂志》 2004年01期 期刊

关键词: ESI-MS/MS / 奥曲肽 / 氨基酸序列 / 一级结构

下载(200)| 被引(4)

应用HPSEC法测定蛇毒凝血酶样酶纯度和分子量  CNKI文献

在对全国蛇毒凝血酶样酶产品的全面考察后,本文报道了采用高效体积排阻色谱法对其纯度及分子量的测定结果.国内蛇毒凝血酶样酶样品的纯度达到98%以上,分子量测定结果为37500±2000.

杨昭鹏 李赣忠... 《药物分析杂志》 1998年02期 期刊

关键词: 蛇毒凝血酶样酶 / 高效体积排阻色谱 / 分子量

下载(139)| 被引(6)

反相高效液相色谱法测定重组人肿瘤坏死因子衍生物  CNKI文献

用正交试验法选择确定了反相高效液相色谱法分离测定rh-TNF的条件,并在此条件下对3个厂家的7批产品进行了纯度测定,结果表明本法简便、准确、快速、选择性高。同时本文还确定了测定产品比例色谱的条件,测定...

杨昭鹏 徐康森 《药物分析杂志》 1997年01期 期刊

关键词: 重组人肿瘤坏死因子 / 反相高效液相色谱 / 纯度 / 比例色谱

下载(47)| 被引(7)

HPLC多柱系统在重组人肿瘤坏死因子衍生物鉴别分析中的应用  CNKI文献

采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)、高效凝胶过滤色谱(HPSEC)、高效疏水相互作用色谱(HPHIC)和高效离子交换色谱(HPIEC)及肽图谱测定等技术对国内3个厂家的重组人肿瘤坏死因子样品进行鉴...

杨昭鹏 李赣忠... 《药物分析杂志》 1998年01期 期刊

高效凝胶色谱法测定重组人肿瘤坏死因子衍生物  CNKI文献

研究了多种蛋白质在BeckmanUltraspherogelSEC3000柱上的表现,选择其中线性较好的蛋白质作为标准蛋白,测定了7批国产rh—TNF衍生物天然状态下的分子量。结果表明此法具有快速、微...

杨昭鹏 徐康森 《药物分析杂志》 1997年03期 期刊

关键词: 高效凝胶过滤色谱 / 重组人肿瘤坏死因子 / 衍生物 / 分子量

下载(45)| 被引(3)

重组人肿瘤坏死因子α衍生物氨基酸分析  CNKI文献

用WatersPICOTAGTM系统分析测定了3种已知氨基酸序列的人重组肿瘤坏死因子的氨基酸组成,并测定了6批样品,对样品与对照品氨基酸组成的同质性及样品之间的一致性进行了统计分析比较,同时将所测得的...

杨昭鹏 朱炯... 《药物分析杂志》 1997年04期 期刊

关键词: 重组肿瘤坏死因子 / 氨基酸

下载(21)| 被引(0)

欧盟医疗器械法规体系中对于独立软件的鉴定及分类  CNKI文献

随着医疗器械的种类越来越多,用于医疗的软件产品(这样的产品被称为"独立软件")在医疗器械领域中的作用也越来越大,独立软件的概念已被广为接受。在2014年实施的《医疗器械监管条例(650号令)》中,明确规定了...

韩倩倩 杨昭鹏 《医疗卫生装备》 2015年11期 期刊

关键词: 医疗器械法规 / 独立软件 / 分类

下载(117)| 被引(2)

用SDS-填充胶毛细管电泳法测定蛋白质分子量  CNKI文献

目的: 建立蛋白质分子量测定的毛细管电泳方法。方法: 以葡聚糖为分离介质, 线性聚丙烯酰胺涂渍毛细管柱为支持介质, 柱上214nm 检测, 进行蛋白质分离。结果: 被分离的蛋白质分子量的对数与其相对迁移率之...

廖海明 杨昭鹏... 《药物分析杂志》 1999年06期 期刊

关键词: 毛细管胶电泳 / 葡聚糖 / 蛋白质 / 十二烷基硫酸钠

下载(564)| 被引(14)

国家药品补充检验方法管理工作的现状与思考  CNKI文献

目的总结分析当前国家药品补充检验方法和检验项目管理工作的现状和存在的问题,为进一步完善国家药品补充检验方法和检验项目的管理工作提供建议。方法查阅国内相关规定及文献,与实践、调研相结合,总结现状,分析问题,...

尚汝瑶 杨昭鹏... 《中国药事》 2014年06期 期刊

关键词: 药品补充检验方法和检验项目 / 审批流程 / 时限要求 / 方法修订

下载(111)| 被引(2)

对我国医疗器械标准化技术组织体系建设的几点思考  CNKI文献

目的为我国医疗器械标准化管理工作提供参考。方法对我国医疗器械标准化技术组织现状进行分析研究。结果与结论提出加强标准化技术组织建设及管理的几点建议。

母瑞红 杨昭鹏 《中国药事》 2012年11期 期刊

关键词: 医疗器械 / 标准化 / 技术委员会

下载(99)| 被引(8)

关于建立国家药品标准共享机制的探讨  CNKI文献

目的探索建立国家药品标准共享机制。方法通过实践、实地调研及参考国内外相关文献,运用虚拟组织理论,建立药品标准共享机制。结果与结论通过分析建立国家药品标准共享机制的必要性,引入虚拟组织理论,探索共享机制的模...

尚汝瑶 杨昭鹏 《中国药事》 2013年04期 期刊

关键词: 国家药品标准 / 共享机制 / 虚拟组织理论

下载(84)| 被引(4)

硫酸阿托品注射液中细菌内毒素的鲎试剂检查法  CNKI文献

目的:建立硫酸阿托品注射液细菌内毒素检查法。方法:采用中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法。结果:硫酸阿托品注射液稀释至0.25g·L-1及更低浓度时,用灵敏度分别为0.25EU·mL-1和0.125EU·mL-1的鲎试...

高锦 杨昭鹏... 《中国医院药学杂志》 2008年16期 期刊

关键词: 硫酸阿托品注射液 / 细菌内毒素 / 干扰试验

下载(65)| 被引(2)

欧洲药典适用性认证介绍  CNKI文献

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构...

许明哲 杨昭鹏... 《中国药事》 2011年12期 期刊

关键词: 欧洲药典适用性认证 / 欧洲药品健康管理局 / 原料药 / 质量控制

下载(200)| 被引(2)

医疗器械能力验证计划的设计  CNKI文献

目的能力验证计划的设计是能力验证项目最为重要的一环,规范可行的设计能够保证能力验证活动达到预期的目的和效果。本文针对能力验证计划设计的各个要素进行分析,从而对设计环节进行规范和指导。方法结合中国食品药品...

卢大伟 杨昭鹏... 《北京生物医学工程》 2017年03期 期刊

关键词: 医疗器械 / 能力验证 / 设计 / 质量管理

下载(68)| 被引(0)

重组人胰岛素效价测定中生物测定与理化测定的相关性验证  CNKI文献

在胰岛素的效价测定方法中,以前一直用生物测定法。本文用HPLC法和小鼠血糖生物测定法进行了多批DNA重组人胰岛素(rh-Insulin)效价测定,结果表明两法间有良好的相关性,对高纯单组分rh-Ins...

李湛君 杨昭鹏... 《药物分析杂志》 1998年04期 期刊

关键词: DNA重组人胰岛素 / 生物测定 / HPLC / 效价测定

下载(240)| 被引(13)

磺胺嘧啶钠注射液细菌内毒素检查方法的研究  CNKI文献

建立磺胺嘧啶钠注射液细菌内毒素的检查方法。采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。磺胺嘧啶钠注射液在12.5mg·mL-1及以下浓度时,用灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。...

高锦 杨昭鹏... 《中国药事》 2008年04期 期刊

关键词: 磺胺嘧啶钠注射液 / 细菌内毒素 / 干扰试验

下载(67)| 被引(0)

生物检定法与HPLC法测定重组人生长激素(rhGH)效价的相关性...  CNKI文献

对生长激素的检定和质量控制的重要指标之一是效价测定,其传统经典的方法为在体生物测定法—体重法和胫骨法.随着基因工程技术的发展和质量标准的不断完善,对rhGH的效价测定已用理化分析方法代替生物测定方法....

李湛君 杨昭鹏... 《药物分析杂志》 1998年02期 期刊

关键词: rhGH / 生物测定 / HPLC / 相关性

下载(186)| 被引(9)

3D打印在医疗器械领域的应用现状及展望  CNKI文献

3D打印作为一种新型制造技术,正愈发广泛的应用于各行各业。该文将着重介绍此技术在医疗器械制造领域的应用现状并对未来发展进行展望。3D打印可应用于高分子、陶瓷、金属、复合材料甚至细胞组织的三维立体加工,其成型...

王安琪 冯晓明... 《中国医疗器械信息》 2014年08期 期刊

关键词: 3D打印 / 增材制造 / 医疗器械

下载(1750)| 被引(42)

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