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临床联合用药机制研究的探讨  CNKI文献

联合用药在临床真实世界广泛存在,是中药上市后再评价的重要部分及内在要求,包括从临床真实世界出发,评价联合用药的合理性、有效性和安全性;联合用药体内代谢成分及机制研究;联合用药的风险/效益评估和成本-效益卫生...

谢雁鸣 王连心... 《中国中药杂志》 2014年18期 期刊

关键词: 联合用药 / 真实世界 / 临床评价 / 创新联盟

下载(899)| 被引(26)

中成药上市后安全性医院集中监测技术规范  CNKI文献

2013年国家食品药品监督管理总局药品安全监管司下发了有关生产企业药品重点监测工作的指南,鼓励企业开展重点监测工作。随后,有关中成药上市后安全性医院集中监测的研究日渐增多,掀起了中成药安全性评价研究的一股热...

谢雁鸣 廖星... 《中国中药杂志》 2019年14期 期刊

关键词: 标准 / 中成药 / 上市后安全性 / 医院集中监测

下载(406)| 被引(8)

中药上市后安全性医院集中监测技术规范(征求意见稿)  CNKI文献

为了推动中药药品生产企业开展药品重点监测工作,积极响应国家食品药品监督管理总局发布的相关工作指南具有重要意义。因此,该技术规范在经过多次专家论证后,现公开征求意见,旨在为中药上市后安全性再评价监测研究真实...

谢雁鸣 廖星... 《中国中药杂志》 2013年18期 期刊

关键词: 上市后中药 / 中药注射剂 / 安全性 / 医院集中监测

下载(599)| 被引(25)

原发性骨质疏松症中医临床实践指南(摘录)  CNKI文献

由中医老年病专业、中医骨伤专业、中医妇科专业、内分泌专业、临床流行病学专业等多学科人员组成原发性骨质疏松症中医临床实践指南编写组,通过文献检索、证据评价、合成推荐建议等程序,历时4年制定原发性骨质疏松症...

谢雁鸣 宇文亚... 《中华中医药杂志》 2012年07期 期刊

关键词: 原发性骨质疏松症 / 中医临床指南 / 循证医学

下载(3297)| 被引(196)

中药注射剂临床合理使用技术规范(征求意见稿)  CNKI文献

该规范是在2008年中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理总局以及国家中医药管理局联合下发的《中药注射剂临床使用基本原则》的基础上,结合临床实际制定的,较为详细的介绍了临床医生及护士安全合理使用中药注射...

谢雁鸣 黎明全... 《中国中药杂志》 2013年18期 期刊

关键词: 中药注射剂 / 临床应用 / 合理使用 / 技术规范

下载(703)| 被引(23)

中药上市后药物经济学评价技术规范(征求意见稿)  CNKI文献

药物经济学评价是中药上市后再评价的一个重要环节,经过药物经济学的评价能更好的体现中药上市后的临床价值和市场价值,制定《中药上市后药物经济学评价技术规范》,其目的是使中成药药物经济学评价过程及结果更加科学...

谢雁鸣 王昕... 《中国中药杂志》 2013年18期 期刊

关键词: 上市后中药 / 药物经济学 / 技术规范 / 评价

下载(776)| 被引(12)

Regulations and Guidelines Should Be Strengthened Urge...  CNKI文献

This paper reviewed the situation of regulations and guidelines on post-marketing medicines in the developed countries and in China.The developed countries have accumulated a lot of empirical princip...

谢雁鸣 田峰 《Chinese Journal of Integrative Medicine》 2013年07期 期刊

关键词: post-marketing / medicines / re-evaluation / regulations

下载(415)| 被引(49)

欧盟新版《药物警戒实践指南》解读  CNKI文献

由于上市前临床试验的局限性,药品上市前研究所获得的安全性信息相对有限。在药品上市后开展药物警戒活动是非常必要的。为了更好地促进新的药物警戒法规的具体实施,欧盟药品管理局制定了新的《药物警戒实践指南》(gu...

谢雁鸣 田峰 《中国中药杂志》 2013年18期 期刊

关键词: 欧盟 / 药物警戒 / 指南

下载(1197)| 被引(8)

真实世界研究在中药上市后临床再评价中应用前景的探讨  CNKI文献

虽然随机对照试验(randomized control trials,RCTs)是评价未上市新药疗效的"金标准",但在解决中药上市后安全性和有效性再评价问题上存在不足。在广大人群中开展真实世界研究(real world study,RWS),试验时...

谢雁鸣 毛平... 《中药新药与临床药理》 2010年03期 期刊

关键词: 随机对照试验 / 真实世界研究 / 中药 / 上市后再评价

下载(1304)| 被引(71)

中医药研究的临床与社会价值——谈中医药科技成果转化  CNKI文献

科技成果通常包括两方面特征,一方面是建立基础理论和发表学术论文的内部研究性特征,另一方面是科技成果向社会生产力转化的外部经济性特征。近年来,内部研究性方面,中医药科技成果的数量及质量均有明显提高,但在科技...

谢雁鸣 王连心 《中医杂志》 2015年24期 期刊

关键词: 中医药研究 / 科技成果转化 / 临床价值 / 社会价值

下载(531)| 被引(5)

将比较效益研究理念引入中医临床评价研究  CNKI文献

比较效益研究(comparative effectiveness research,CER)的兴起在西方发达国家的医疗卫生改革浪潮中引起了巨大反响。CER也被称作为"以病人为中心的结局研究"。CER关心的核心问题是有效性、安全性和成本。C...

谢雁鸣 廖星... 《中西医结合学报》 2011年08期 期刊

关键词: 比较效益研究 / 中医学 / 评价研究 / 治疗结果

下载(455)| 被引(23)

基于临床流行病学调查的亚健康人群一般特征的探析  CNKI文献

目的研究亚健康人群一般特征。方法采用问卷方式对亚健康人群进行临床流行病学调查。结果亚健康人群中发生频数及均数较高的症状:疲劳78·7%,睡眠质量差73·4%,健忘59·9%,疲劳在休息后不能缓解59·1...

谢雁鸣 刘保延... 《中国中西医结合杂志》 2006年07期 期刊

关键词: 亚健康 / 临床流行病学 / 一般特征 / 中医基本证候

下载(1803)| 被引(181)

中西成药联合应用,临床疗效精准定位  CNKI文献

中西药联合用药在临床真实世界广泛而普遍存在,国家政策强调并重。中西药联合应用的研究,有利于临床精准定位,进而促进中成药产品和中药企业自我定位,立足合适的应用领域,为中药产业深化发展提供方向;中西药联合应用临...

谢雁鸣 王连心 《中国中药杂志》 2016年24期 期刊

关键词: 联合用药 / 精准定位 / 注册登记 / 医疗电子数据

下载(358)| 被引(4)

基于临床流行病学调查的原发性骨质疏松症中医基本证候研究  CNKI文献

目的:探讨原发性骨质疏松症的证候因素和证候特征。方法:根据临床流行病学调查和调查问卷的方法,采用描述性统计、聚类分析和决策树等数据挖掘技术,对横断面调查数据进行分析。结果:(1)原发性骨质疏松症除骨痛、驼背、...

谢雁鸣 朱芸茵... 《世界科学技术-中医药现代化》 2007年02期 期刊

关键词: 原发性骨质疏松症 / 证候 / 临床流行病学

下载(1035)| 被引(108)

中药群体药代动力学专家共识(征求意见稿)  CNKI文献

中药群体药代动力学(population pharmacokinetics,PPK)研究以治疗窗窄的有毒中药、或目标人群极不均一的中药、或不良反应较多的中药为研究对象,选择中药中有确切治疗作用的已知成分、有毒成分、有毒代谢酶为研究指标...

谢雁鸣 王建农... 《中国中药杂志》 2013年18期 期刊

关键词: 中药 / 群体药代动力学 / 专家共识

下载(487)| 被引(4)

亚健康人群亚型症状特征初探  CNKI文献

目的考察亚健康人群不同亚型的症状学特征。方法采用探索性因子分析的方法,以特征根λi≥1为公因子提取原则,对1 828例亚健康样本人群59个症状变量进行筛选归纳,分析亚健康状态亚型人群的症状特点。结果KMO统计量为0....

谢雁鸣 刘保延... 《北京中医药大学学报》 2006年05期 期刊

关键词: 亚健康 / 临床流行病学 / 症状 / 亚型

下载(1647)| 被引(115)

美国FDA“迷你哨点监测研究计划”的解读  CNKI文献

中药注射剂上市前需经过I,II,III期临床试验,以检测其是否安全与有效,但是这些临床试验多限于有限人群的标准治疗使用,而且是严格按照试验方案进行。真实世界中,中药注射剂上市后的临床应用远比实验环境下的使用更为多...

谢雁鸣 廖星... 《中国中药杂志》 2013年05期 期刊

关键词: 美国FDA / 迷你哨点研究 / 中药注射剂 / 上市后监测

下载(300)| 被引(7)

Clinical Practice Guideline of Traditional Medicine fo...  CNKI文献

BACKGROUND Primary osteoporosis is a disease characterized by low bone mass and microarchitectural deterioration of bone tissue,leading to enhanced bone fragility and a consequent increase in fractur...

谢雁鸣 宇文亚... 《Chinese Journal of Integrative Medicine》 2011年01期 期刊

关键词: Clinical / Practice / Guideline / of

下载(248)| 被引(33)

医学研究领域里定性访谈法的质量控制与评估  CNKI文献

如何规范化使用定性研究,目前国际上尚无定论,定性研究者各持己见。现今所见定性研究形式多样,缘于定性研究本质特点之一的"灵活性"。不同于定量研究易于在实践操作中进行质量控制和制定出系列评价标准,定性...

谢雁鸣 廖星 《中西医结合学报》 2008年07期 期刊

关键词: 定性研究 / 访谈法质量控制 / 方法学

下载(803)| 被引(33)

中药上市后安全性及有效性再评价临床试验设计要求  CNKI文献

基于药物流行病学的中药上市后再评价是研究和收集在临床实际使用情况下的长期/广泛人群的安全性,由于中药的特殊性,有必要对某些中成药进行有效性再评价,确证上市后中药的有效性。在进行中药上市后再评价临床试验之前...

谢雁鸣 魏戌 《中国中药杂志》 2011年20期 期刊

关键词: 中药上市后再评价 / 临床试验 / 设计要求

下载(802)| 被引(19)

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