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2015年版《中国药典》生物技术药质量控制相关内容介绍  CNKI文献

2015年版《中国药典》已出版,为更好地了解和执行2015年版《中国药典》,笔者首先简要回顾了2010年版《中国药典》在出版后的生物技术药质量控制执行情况,列举了相关问题,说明及时学习和了解2015年版《中国药典》及相关...

饶春明 王军志 《中国药学杂志》 2015年20期 期刊

关键词: 中国药典 / 生物技术药 / 质量控制 / 法规

下载(752)| 被引(12)

我国重组药物质量控制技术体系的建立和应用研究  CNKI文献

为确保生物技术药物安全和有效,国家食品药品监督管理总局发布了一系列法规和指南,中国食品药品检定研究院建立了有效的重组药物质量控制技术体系。笔者简要回顾生物技术制药领域重要发展阶段和我国重组药物研究开发情...

饶春明 《中国药学杂志》 2016年13期 期刊

关键词: 重组药物 / 质量控制 / 技术体系 / 生物技术

下载(569)| 被引(9)

重组人干扰素α1b质量肽图分析及二硫键定位  CNKI文献

目的:液质联用绘制重组人干扰素α1b 的质量肽图并鉴定二硫键位点。方法:LC-MS 联用绘制重组人干扰素α1b 的胰蛋白酶酶切质量肽图;对比特定肽段的实测相对分子质量与理论相对分子质量初步定位二硫键,对比烷基化及还原...

饶春明 陶磊... 《药物分析杂志》 2007年10期 期刊

关键词: 液质联用 / 质量肽图 / 还原烷基化

下载(533)| 被引(16)

应用荧光法测定重组细胞因子中残余DNA含量  CNKI文献

目的:建立荧光微量 DNA 含量测定方法,用于重组细胞因子的质量控制。方法:应用 PicoGreen 荧光试剂与 DNA 结合能产生可激发荧光的复合物、再用荧光酶标仪对复合物进行检测并用 SOFTmaxPRO 分析软件进行分析。结果:该...

饶春明 赵阳... 《药物分析杂志》 2005年12期 期刊

关键词: 荧光法 / 残余 / DNA / 重组细胞因子

下载(462)| 被引(25)

重组药物相关蛋白质量分析专栏  CNKI文献

[编者按]重组药物是指将目的蛋白基因转入细菌、细胞等表达系统,表达、纯化后获得的蛋白药物。1992年,中国第1个重组药物(基因工程干扰素α1b)批准上市,经过20多年的研究发展,已有48种各类生物技术药物被批准上市,主要...

饶春明 《药物分析杂志》 2018年11期 期刊

关键词: 重组药物 / 《中华人民共和国药典》 / 生物技术药物 / 相关蛋白

下载(105)| 被引(0)

重组人白细胞介素-11的胰蛋白酶切肽图分析  CNKI文献

目的 建立标准肽图分析法 ,用于rhIL 11的质量控制。方法 应用AllianceHPLC系统及其温控自动进样器探索最佳胰蛋白酶切和色谱条件。结果 连续 3批rhIL 11样品的RP HPLC图谱完全一致 ,与rhIL 11对照品比较 ,有 2 0个...

饶春明 张翊... 《药学学报》 2000年05期 期刊

关键词: 重组人白细胞介素11 / 肽图 / Alliance / HPLC系统

下载(368)| 被引(29)

应用ELISA测定重组细胞因子中残余大肠杆菌菌体蛋白含量  CNKI文献

目的建立灵敏度高,重复性好的残余宿主菌E。coli菌体蛋白含量的测定方法。方法电泳显示 5株大肠杆菌DH52、JM103、JM105、N8430和HB101的蛋白质组分各不相同,但均可被免疫印迹显色,...

饶春明 王军志... 《中国生物制品学杂志》 2000年01期 期刊

关键词: 菌体蛋白 / ELISA / 重组细胞因子

下载(334)| 被引(14)

重组人脑利钠肽质量标准与检定方法研究  CNKI文献

目的:建立重组人脑利钠肽(rhBNP)质量标准与检定方法,用于该产品的质量控制。方法:用离体动脉条测定法测定rhBNP的生物活性;用反相HPLC和SDS-PAGE分析蛋白纯度;用肽图、免疫印迹及N-端氨基酸序列测定分析、鉴定产品特...

饶春明 王军志... 《药物分析杂志》 2002年05期 期刊

关键词: 重组人脑利钠肽 / 质量标准 / 检定方法

下载(234)| 被引(12)

我国基因工程药物质量标准研究(上)  CNKI文献

基因工程药物,又称为重组药物,是利用基因工程技术,将目的基因(如人干扰素基因)经重组技术导入微生物(如大肠杆菌、酵母等)或动、植物细胞,通过发酵或细胞繁殖来生产出足够量多肽或蛋白质(重组人干扰素)制成的药物。利...

饶春明 丁丽霞 《中国药师》 2005年06期 期刊

关键词: 药物 / 重组 / 质量标准 / 检定方法

下载(559)| 被引(6)

重组药物及单克隆药物质量检测研究专栏  CNKI文献

2016年5月30日召开的全国科技创新大会、两院院士大会、中国科协第九次全国代表大会吹响了我国建设世界科技强国的号角,党和国家领导人对我国未来科技发展、科技创新做出了一系列战略性、指导性部署。在医药领域,新药...

饶春明 王兰 《中国药学杂志》 2016年13期 期刊

关键词: 重组药物 / 单克隆 / 检测研究 / 抗体药物

下载(158)| 被引(0)

重组碱性成纤维细胞生长因子生物学活性研究  CNKI文献

碱性成纤维细胞生长因子(basCfibfobl.wu-growthfactor,简称bFGF)具有对成纤维细胞、血管内皮细胞和神经细胞的促生长作用【川。国内已有数家公司在研究开发药用bFGF,作为治疗烧伤、烫伤、溃疡等疾病的外用重组...

饶春明 刘兰... 《微生物学杂志》 1999年03期 期刊

关键词: 国际标准品 / 活性测定 / 生物学活性 / 碱性成纤维细胞生长因子

下载(177)| 被引(12)

重组牛碱性成纤维细胞生长因子国家标准品的研制  CNKI文献

目的 建立效价测定用的重组牛碱性成纤维细胞生长因子(hFGF)国家标准品。方法 按WHO有 关要求制备标准品,分装、冻干后进行检定,以bFGF国际标准品为标准进行协作标定。结果 经检测外观、无菌实 验合格...

饶春明 刘兰... 《中国生物制品学杂志》 2001年02期 期刊

关键词: bFGF / 国家标准品 / 活性

下载(172)| 被引(6)

我国基因工程药物质量标准研究(下)  CNKI文献

1.2免疫原性分析这项指标只能在人体内进行观察。大肠杆菌生产的多肽药物,即使其氨基酸序列与自然结构一致,其免疫原性往往高于自然提取的多肽药物。如个别氨基酸的改变就可增加其抗原性。采用大肠杆菌表达体系时,大肠...

饶春明 丁丽霞 《中国药师》 2005年06期 期刊

关键词: 药物 / 重组 / 质量标准 / 检定方法

下载(494)| 被引(0)

重组人粒细胞集落刺激因子活性测定标准品的研制  CNKI文献

目的 建立效价检测用的重组人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)国家标准品。方法 标准品按 WHO有关要求进行制备、分装、冻干、检测,用G-CSF国际标准品为标准进行协作标定。结果 冻干重组人G- CSF标准...

饶春明 赵阳... 《中国生物制品学杂志》 2001年04期 期刊

关键词: G-CSF / 国家标准品 / 活性测定

下载(131)| 被引(6)

小鼠NGF基因治疗型DNA质粒的构建及中试工艺的优化  CNKI文献

目的构建小鼠NGF基因治疗型DNA质粒,并进行中试工艺的优化。方法用SignalP3.0 Server软件选择并设计与NGF融合的信号肽;根据哺乳动物密码子偏爱性,对小鼠NGF的编码序列进行优化;通过流加补料等方式优化中试生产工艺;体...

饶春明 袁力勇... 《中国生物制品学杂志》 2008年03期 期刊

关键词: 神经生长因子 / DNA质粒 / 生物学活性 / 中试工艺

下载(107)| 被引(1)

2.5sNGF酶联免疫检测试剂盒的研制  CNKI文献

用成年雄性小鼠颌下腺提纯的 2 5sNGF免疫家兔得到兔抗NGF抗体 ,研制出 2 5sNGFELISA试剂盒。经检测本试剂盒灵敏度达到 1ng ml,在 0 84~ 6 7ng ml范围内线性良好 (r >0 99)。对人、小鼠、大鼠血浆无非...

饶春明 沈心亮... 《中国生物制品学杂志》 1999年04期 期刊

关键词: 神经生长因子 / ELISA / 试剂盒

下载(78)| 被引(8)

神经生长因子的研究进展  CNKI文献

神经生长因子(nerve growth factor,NGF)属于神经营养因子家族成员之一,自1953年被Levi-Montalcini发现,至今已有60年历史。本文主要就NGF的结构与功能、给药途径、临床试验及其临床应用等方面的研究进展作一综述。

徐莉 饶春明 《中国生物制品学杂志》 2014年01期 期刊

关键词: 神经生长因子 / 给药途径 / 临床试验 / 临床应用

下载(1531)| 被引(41)

应用半干胶转移免疫印迹法分析人白细胞干扰素  CNKI文献

应用半干胶转移仪和ABC-试剂盒,建立了高灵敏度的半干胶转移免疫印迹法并用该法分析了不同厂家生产的人白细胞干扰素.结果表明,该法具有灵敏度高、特异性强、重复性好等特点,很适用于人白细胞干扰素的检定.

饶春明 赵燕萍... 《中国生物制品学杂志》 1994年01期 期刊

关键词: 干扰素 / 免疫印迹法

下载(63)| 被引(5)

生物技术药物生物学活性测定方法研究进展  CNKI文献

生物技术药物的活性测定在质量控制中至关重要。目前的生物活性分析方法主要包括体内(动物)和体外(细胞)实验。基于细胞的活性测定方法由于其具有操作简便、周期短、成本低、高通量、变异度小等优点,正广泛地替代动物...

于雷 饶春明 《生物技术通讯》 2017年03期 期刊

关键词: 生物学活性测定 / 动物实验 / 转基因细胞系 / 报告基因法

下载(429)| 被引(8)

重组蛋白药物制品相关蛋白的分析与评价  CNKI文献

我国的重组蛋白药物产业经过20多年的发展,建立了一套比较完备的质量控制体系,但是与国外发达国家相比,还存在一定的差距。随着技术的更新和进步,我国重组蛋白药物的质量控制技术也有待加强。2017年,国家药典委员会立...

陶磊 饶春明 《药物分析杂志》 2018年11期 期刊

关键词: 重组蛋白药物 / 制品相关蛋白 / 纯度 / 杂质

下载(305)| 被引(2)

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