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兼顾行业监管与促进 保障用械需求  CNKI文献

《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)修订后的全文已于近期公布,将于2021年6月1日起正式施行。本轮修订通过法规形式固定医疗器械审评审批改革成果、吸收抗疫期间的管理经验,在立法目的、原则、管理模式等...

魏俊璟 医药经济报 2021-03-22 报纸

关键词: 医疗器械产业 / 医疗器械行业

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警惕 一类医械“冒充”行为抬头?  CNKI文献

一类医疗器械风险程度较低,实行常规管理可以保证其安全、有效。修订后的《医疗器械监督管理条例》自2014年施行之后,一类医疗器械就无需注册,只需在设区市级局备案即可。$$ 由于一类医疗器械安全性高、风险小,所...

王张明 医药经济报 2021-01-11 报纸

关键词: 医疗器械 / 《医疗器械监督管理条例》 / 消毒产品 / 违法现象

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未经注册医械认定 意见书应由哪级药监出具?  CNKI文献

未经注册的医疗器械包括未依法注册、擅自改变产品名称、擅自改变规格型号、擅自改变结构及组成、擅自改变适用范围等情形。执法实践中,未经注册的医疗器械案件比较常见,那么,哪一级药品监督管理部门可以对未经注册...

王张明 医药经济报 2020-11-09 报纸

关键词: 药品监督管理 / 刑事司法 / 医疗器械 / 假劣药品

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国内外定制式增材制造医疗器械监管法规概述及对行业发展的...  CNKI文献

目的概述国内外定制式增材制造医疗器械监管法规,分析医疗器械监管科学研究对增材制造医疗器械行业发展的意义,以期能够为生产企业及监管机构未来的工作提供参考。方法该文通过对国内外关于定制式增材制造医疗器械监管...

吴静 刘斌 《生物骨科材料与临床研究》 2020年05期 期刊

关键词: 医疗器械 / 定制式 / 增材制造 / 监管

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光谷 奔跑在中国生物第一方阵  CNKI文献

今日,第十三届中国生物产业大会在武汉东湖之滨举行。这是新冠肺炎疫情暴发以来,我国举办的最高规格的生物产业峰会,也是疫后重振的武汉和光谷,继亚布力中国企业家峰会、中国北斗应用大会后,又一场星光熠熠的国家...

湖北日报 2020-09-24 报纸

关键词: 光谷生物城 / 医疗器械 / 生物产业 / 武汉市

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大健康与大健康产业的概念、现状和前瞻——基于健康社会学...  CNKI文献

近年来,"大健康"和"大健康产业"成为中国政界、商界和学界热议的话题。本文从健康社会学的视角指出,广义的大健康可分为狭义的大健康和大卫生(医疗卫生)。同样,广义的大健康产业也可以划分出狭义...

唐钧 《山东社会科学》 2020年09期 期刊

关键词: 大健康 / 大健康产业 / 医药产业 / 健康产业

下载(1034)| 被引(4)

威高集团高值医用耗材业务竞争战略研究  CNKI文献

经济与社会的发展提升了人们对美好生活的向往,生活质量、健康水平愈发受到重视,加之老龄化问题愈发突出,导致临床对于高值医用耗材的需求迅速增加,高值医用耗材成为现代临床医疗、疾病控制、公共卫生和健康保障体系中...

刘青 导师:杨蕙馨 山东大学 2020-06-13 硕士论文

关键词: 威高集团 / 高值医用耗材 / 差异化竞争战略

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SPD管理模式下某医院低值医用耗材运营现状研究  CNKI文献

研究背景低值医用耗材广泛应用于患者诊断与治疗,是保障医疗机构正常运转必不可少的医疗产品。随着我国全面取消医用耗材加成,医院迫切需要一种科学有效的管理模式,在满足临床需求的基础上降低低值医用耗材管理成本,规...

方佳 导师:臧恒昌 山东大学 2020-06-05 硕士论文

关键词: 低值医用耗材 / SPD管理模式 / 医院供应链管理

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北戴河生命健康产业创新示范区产业体系构建研究  CNKI文献

近年来,随着经济社会不断发展,人类生活方式和生活理念也在不断转变,保健意识增强,生命健康产业应运而生,被视为充满活力的新兴朝阳产业,具有产业链条长、科技含量高、市场需求大、发展后劲强的显著优势。同时,秦皇岛...

赵龙 导师:仵凤清 燕山大学 2020-06-01 硕士论文

关键词: 生命健康产业 / 产业体系 / 创新示范区 / 北戴河

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广陵区财政支农存在的问题及对策研究  CNKI文献

2020年中央一号文件提出,在全面实现小康的收官之年,要继续加大中央和地方财政“三农”投入力度,中央预算内投资继续向农业农村倾斜。农业是国民经济、国家自立和社会稳定的基础,财政资金的支持是“三农”健康可持续发...

管欣 导师:孔德斌 扬州大学 2020-06-01 硕士论文

关键词: 财政支农 / 农业供给侧结构性改革 / 对策研究

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买药“搭售”口罩涉及哪些法律问题  CNKI文献

今年3月中旬,某县公安局接到群众举报称:该县某连锁药店在网上以“套餐”方式销售药品,消费者每购买满40.3元的店内药品即可领取一次性医用口罩2个,不买药不单卖口罩,疑为捆绑销售。$$ 经调查发现,卖药搭送一次性医用...

王东海 医药经济报 2020-05-25 报纸

关键词: 行政处罚 / 处罚程序 / 医用口罩 / 法律问题

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与逾900医疗制造行业专家共聚Medtec,共话法规、质量、技术...  CNKI文献

2020Medtec中国展暨第十六届国际医疗器械设计与制造技术展览会将于今年9月14~16日在上海世博展览馆举办,同期"创新技术论坛和法规峰会"将如期回归,继续聚焦"法规、质量、技术",携手医械行业权威...

《中国医疗器械信息》 2020年09期 期刊

关键词: 医疗器械设计 / Medtec / 制造行业

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滨海新区健康产业发展的现状、问题与对策研究  CNKI文献

随着收入水平的提高,人类对健康的要求趋于多元化,为了满足这种多元化的健康需求,健康产业的全方位发展是大势所趋。目前,滨海新区健康产业已有了较好的基础,成为经济发展的支柱产业之一。然而,在滨海新区面临高质量发...

李墨 导师:杨书文 天津财经大学 2020-05-01 硕士论文

关键词: 健康产业 / 健康制造业 / 健康服务业

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海关合法进口能否证明医械已注册  CNKI文献

【案例】$$ 翻新组装机$$ 代理商出具鉴定报告$$ 某市市场局执法人员在辖区医疗机构检查时,有医生反映该院的进口医疗器械彩色超声诊断仪(标示为境外企业C生产)质量不稳定,经常出现死机现象。$$ 执法人员遂对...

王张明 医药经济报 2020-04-20 报纸

关键词: 医疗器械注册管理办法 / 彩色超声诊断仪 / 医疗机构 / 代理人

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销售“三无”口罩案 法条竞合与想象竞合  CNKI文献

疫情防控期间,各地药监部门查办了一批口罩相关案件,其中不少是销售“三无”医用口罩(无生产日期、无厂名厂址、无产品质量合格证明)。销售“三无”医用防护口罩行为包含多个不同的违法行为,触犯不同的法条,牵涉...

王张明 医药经济报 2020-04-02 报纸

关键词: 上位法 / 下位法 / 《医疗器械监督管理条例》 / 医用防护口罩

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“三无”红外额温计定性处罚之争  CNKI文献

近日,某市市场局在辖区一家医疗器械经营企业检查时发现,该企业经营的产品外包装无中文标签标识,仅标示 “Digital Infrared Ear/Forehead Thermometer”(中文译名为“数字红外耳/前额温度计”),未标明生产企业...

王张明 医药经济报 2020-03-05 报纸

关键词: 医疗器械 / 牵连违法 / 《医疗器械监督管理条例》

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医械使用环节监管对象仅限使用单位?  CNKI文献

笔者在执法交流时听说这样一种观点,即:市场监督管理局对医疗器械使用环节的监管只需覆盖《医疗器械监督管理条例》中所定义的医疗器械使用单位即可,对其他单位或个人(如无证行医者)涉及医疗器械使用的违法行为按...

王张明 医药经济报 2020-02-03 报纸

关键词: 医疗机构执业许可证 / 质量监督管理 / 擅自执业 / 医疗器械

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医疗器械注册中认可社会第三方电磁兼容检测的可行性和对策...  CNKI文献

针对医疗器械监督管理条例即将取消注册检验的背景,该文分析了医疗器械电磁兼容风险,梳理了目前电磁兼容检测现状,探讨了认可社会第三方检测需要考虑的因素,并提出适合我国国情的相关建议。

高中 牛帅... 《中国医疗器械杂志》 2019年06期 期刊

关键词: 社会第三方 / 电磁兼容 / 检测 / 医疗器械注册

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江西省人民政府关于公布省政府部门保留及取消和调整行政审...  CNKI文献

赣府字[2019]55号2019年11月8日省政府各部门:为进一步加强违规涉企收费治理工作,推进企业群众最满意的政务服务建设,打造"四最"发展环境,省政府对各部门保留的行政审批中介服务事项进行了集中清理,决定依法...

《江西省人民政府公报》 2019年22期 期刊

关键词: 中介服务 / 审批事项 / 安全评价机构 / 民用爆炸物品

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我国医疗器械检查员专业发展机制的初步研究  CNKI文献

旨在通过欧盟、美国、MDSAP等国家和机构对医疗器械检查员的管理和专业授权的比较,研究探索我国医疗器械检查员专业发展机制的建立,为我国建立职业化专业化检查员队伍提供参考。

刘歆 范之劲 《中国医疗器械信息》 2019年21期 期刊

关键词: 医疗器械 / 检查员 / 专业 / 机制

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