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药品管理法实施条例“大修”:新增101条,药企迎来哪...  CNKI文献

近年来,随着我国大力支持并鼓励药物创新,如何进一步落实《药品管理法》,需要更深层次、更具规范性的法律衔接。 近期,国家药监局发布的《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》完成意见征集。这是该条例自...

邹臻杰 第一财经日报 2022-07-04 报纸

关键词: 实施条例 / 药品管理法 / 征求意见稿 / 专利链接

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我国上市药品专利信息登记制度的完善  CNKI文献

上市药品专利信息登记是药品专利链接制度的重要组成部分和运行基础。我国上市药品专利信息登记制度存在四个方面的问题,一是药品专利信息登记制度相关条款不周延,存在法律漏洞,二是

胡潇潇 《政治与法律》 2022年06期 期刊

关键词: 药品专利链接 / 上市药品专利信息登记 / 不当登记 / 异议程序

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全国首例药品专利链接诉讼案件宣判  CNKI文献

本报讯(记者任文岱) 日前,北京知识产权法院公开宣判原告中外制药株式会社诉被告温州海鹤药业有限公司确认是否落入专利权保护范围纠纷一审案件,法院经审理认为,涉案仿制药并未落入涉案专利权的保护范围,判决驳...

任文岱 民主与法制时报 2022-05-06 报纸

关键词: 药品专利链接 / 仿制药 / 专利权保护范围 / 诉讼案件

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药品专利国际保护标准的变化与启示  CNKI文献

药品专利保护在制药行业这一技术密集型产业中具有举足轻重的作用。TRIPS协定在经过多次修正后,依然不能完全契合美国等发达国家知识产权强保护的需要。近年来,发达国家和地区通过与发展中国家签署自由贸易协定...

孙铭 导师:刘亚军 吉林大学 2022-05-01 硕士论文

关键词: 药品专利 / TRIPS-plus标准 / TRIPS / 仿制药

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药品专利链接制度事关医药产业发展  CNKI文献

北京知识产权法院日前公开宣判中外制药株式会社诉温州海鹤药业有限公司确认是否落入专利权保护范围纠纷一审案件,法院经审理认为,涉案仿制药并未落入涉案专利权的保护范围,判决驳回中外制药的诉讼请求。据悉,该案...

钱颜 中国贸易报 2022-04-21 报纸

关键词: 仿制药 / 原研药 / 专利权利要求 / 专利权保护范围

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让老百姓吃得起高质量仿制药  CNKI文献

4月15日,北京知识产权法院公开宣判自新专利法2021年6月1日实施以来,全国首例药品专利链接诉讼案件。原告中外制药株式会社诉被告温州海鹤药业有限公司确认是否落入专利权保护范围纠纷一审案件,法院经审理认为,涉...

徐艳红 人民政协报 2022-04-19 报纸

关键词: 仿制药 / 原研药 / 药品专利链接制度 / 专利权保护范围

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2021年度药械化十大政策盘点  CNKI文献

编者按 2021年,监管部门聚焦公众用药用械用妆需求和产业发展实际,持续推动法律法规体系的完善,切实履行监管职责,促进药械化产业健康有序发展。经过盘点,中国健康传媒集团舆情监测中心评出2021年度具有代表性的...

中国医药报 2022-02-16 报纸

关键词: 化妆品监督 / 医疗美容 / 带量采购 / 药监局

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论新《专利法》中药品专利链接制度的确立及完...  CNKI文献

当前,中国正从制药大国迈向制药强国,鼓励药品创新创造和推动仿制药生产,形成药品专利共治大格局已成为重要论题。新《专利法》确立了药品专利纠纷早期解决机制,同时也确立了药品专利有...

李晓秋 余晨 《中国科技论坛》 2022年01期 期刊

关键词: 新《专利法》 / 专利链接 / 药品创新 / 知识产权共治

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中国药品专利链接专利挑战制度的优化研究  CNKI文献

仿制药专利挑战机制是已在我国落地推行的药品专利链接制度的核心。利益平衡是药品专利挑战制度设计的价值取向,移植专利挑战应考量专利链接整体利益平衡,专利挑战机制设计也应适...

翟珮玉 《山东商业职业技术学院学报》 2021年06期 期刊

关键词: 专利挑战 / 利益平衡 / 拟制侵权 / 专利纠纷解决

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Bolar例外规则的源起、移植与创制  CNKI文献

Bolar例外规则起源于美国,经过Medtronic案等一系列案例的发展,在适用范围和行为认定等方面都有所扩展。Bolar例外规则与专利链接制度、专利期补偿制度、仿制药简化申请程序制度、首仿药市场独占期制度共...

刘庆 《杭州电子科技大学学报(社会科学版)》 2021年06期 期刊

关键词: Bolar例外规则 / 专利权限制 / 医药专利 / 仿制行为

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双层博弈视角下的中国药品专利链接制度移植与创新  CNKI文献

鼓励新药研发、降低药品价格是提升民众健康获得感的关键环节和重要话题。文章通过"双层博弈"理论分析原研药企和实力不均药企之间的博弈竞局,发现药品专利链接制度是化解博弈困境的一个重要策...

赵乃瑄 杨壬淦 《科技与法律(中英文)》 2021年06期 期刊

关键词: 博弈 / 药品 / 专利链接 / 移植

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论反向给付协议的垄断违法判定  CNKI文献

反向给付协议是由专利权人向仿制药厂进行给付,实现和解的协议。药品专利链接制度会促进反向给付协议的形成,限制、排除药品市场竞争,妨碍药品专利链接制度目的的实现,应对其展开垄断违法判定...

李青 《安徽农业大学学报(社会科学版)》 2021年06期 期刊

关键词: 反向给付协议 / 药品专利链接 / 合理原则

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药品专利挑战的机制和策略  CNKI文献

众所周知,仿制药专利挑战机制是药品专利链接制度的核心。中国作为仿制药大国,近年来开始关注美国首仿药,致力于推进医药国际化进程。2020年10月17日,全国人大常委会通过修改《中华人民共和国专利

管荣齐 刘少华 《沈阳工业大学学报(社会科学版)》 2022年02期 期刊

关键词: 药品专利 / 仿制药 / 专利挑战 / Hatch-Waxman法案

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知识产权是从科技强到产业强的重要桥梁  CNKI文献

创新是引领发展的第一动力,保护知识产权就是保护创新。在9月24日召开的2021中关村论坛知识产权平行论坛上,创新成为业内专家热议高频词。$$ 平行论坛由世界知识产权组织中国办事处、北京市知识产权局、中关村发展...

侯建斌 徐伟伦 法治日报 2021-09-27 报纸

关键词: 知识产权 / 世界知识产权组织 / 药品专利链接制度

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北京知产法院破题药品专利创新与保护  CNKI文献

本报北京9月24日电 (记者 赵 岩 通讯员 张晓天 邱明东)9月24日,在2021中关村论坛首日的“全球知识产权保护与创新”平行论坛上,来自北京知识产权法院的审判业务专家芮松艳法官以“药品专利链接制度”为视角...

赵岩 张晓天... 人民法院报 2021-09-25 报纸

关键词: 药品专利 / 药品专利链接制度 / 原研药

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中美比较视角下我国药品专利链接制度的再认识  CNKI文献

虽然中美目前均建立了药品专利链接制度,但该制度源于美国,中国起步较晚,在制度构建背景上和美国大相径庭。以美国药品专利链接制度为研究背景,对建立我国药品专利链接制度的必要性深入解析,指出由于我国制药企业发展...

钱婧文 《上海法学研究》集刊(2021年第11卷 总第59卷)——上海市... 2021-09-01 中国会议

关键词: 药品 / 专利链接制度 / 拟制侵权 / 反向支付

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知识产权环境持续优化助力医药产业发展  CNKI文献

加强知识产权保护是医药领域持续创新的保障。历时6年完成第四次修改的《中华人民共和国专利法》(以下简称《专利法》)已经于6月1日起实施。《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》也于7月发布施行。同时,最...

郭锦辉 中国经济时报 2021-08-03 报纸

关键词: 知识产权 / 专利权期限 / 创新药 / 药品专利链接制度

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简明标签与第二医药用途专利侵权认定:从规范构造到...  CNKI文献

第二医药用途发明可被专利已成为世界立法趋势。中国现有立法中狭义的第二医药用途专利可以获得专利保护。英美司法实践发展出主观意图测试、客观意图测试和外在表现测试3种侵权认定标准,分别对应过...

吴柯苇 《科技进步与对策》 2022年02期 期刊

关键词: 第二医药用途专利 / 侵权归责 / 药品可及性 / 简明标签

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药品专利链接制度初步落地 利于药企创新发展  CNKI文献

7月4日,国家药监局、国家知识产权局共同发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(下称《办法》)。与此同时,“中国上市药品专利信息登记平台”也正式上线。随后,最高院发布了《最高人民法院关于审理...

钱颜 中国贸易报 2021-07-15 报纸

关键词: 药品专利链接制度 / 专利纠纷 / 仿制药

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药品专利链接制度建构的中国方案:理论、原则与路径  CNKI文献

药品专利链接制度作为专利纠纷的早期解决机制,解决了药品上市行政许可与专利权保护的衔接机制问题,该制度的创设遵循我国私有财产不受侵犯的宪法原则。制度构建应以法益衡平理念为基本指导...

苏冬冬 《科技进步与对策》 2022年06期 期刊

关键词: 药品专利链接 / 专利制度 / 专利保护 / 医药产业

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