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基于临床数据获取协调标准的中医药临床试验病例报告表设  CNKI文献

目的探讨基于临床数据获取协调标准(CDASH)的中医药临床试验病例报告表(CRF)的设计原则、方法及内容。方法对照最新版CDASH v 2.0,结合中医药临床试验数据特点,设计符合中医药临床试验实际需求的标...

于茜 蒋萌 《中药新药与临床药理》 2020年05期 期刊

关键词: 临床数据获取协调标准 / 中医药临床试验 / 病例报告表 / 设计

下载(208)| 被引(0)

临床试验病例报告表设计流程简介  CNKI文献

病例报告表(Case Reprot Form,以下简称CRF)是临床研究中的重要文件,是记录临床资料的方式,被用以记录每一名药物或医疗器械受试者在试验过程中的数据。CRF是临床试验数据采集的必备工具。本文对目前使用最广泛、...

奥咨达医疗器械服务集团临床研究事业部 中国医药报 2019-08-06 报纸

关键词: CRF / 病例报告表 / 临床试验

下载(226)| 被引(0)

急性发热性疾病监测系统设计与实现  CNKI文献

基于流行病学动态数据采集平台,建立急性发热性疾病监测系统,从业务流程和功能模块等方面阐述系统设计与实现,具体分析其数据采集、逻辑校验、数据管理、用户管理、数据可视化和系统管理等功能,指出该系统能够简...

孟郁洁 戚晓鹏... 《医学信息学杂志》 2019年05期 期刊

纸质病例报告表向电子病例报告表的转化——临...  CNKI文献

近年来,国内对临床试验电子化的重要性和必要性的认识逐渐加深,我国正处于从传统纸质研究向电子化过渡的阶段[1]。目前临床试验中使用的病例报告表(case report form,CRF)仍以纸质为主,传统基于纸质文档收集数据...

蔡烨 王崇旭... 《中国卫生统计》 2019年01期 期刊

关键词: 病例报告表 / 电子化 / CRF / 临床试验数据

下载(303)| 被引(1)

良好方案设计“扫雷”秘籍  CNKI文献

临床研究方案在临床研究中起着至关重要的作用。如何设计出一个好的方案,一直都是业内人士最为关注的问题,也是CRO公司在竞标过程中展现实力的地方。$$ ICH E6 R2中提到,方案必须清晰而详细(ICH E6R2:2.5),方...

李宾 医药经济报 2018-12-03 报纸

关键词: 病例报告表 / 受试者 / 方案设计 / 实验室检查

下载(0)| 被引(0)

血热型先兆流产病例报告表(CRF)的优化研究  CNKI文献

目的:有效的临床试验,离不开一个客观、科学、严谨的病例报告表。本文是根据临床课题需要,结合导师所承担的临床观察课题,以随机对照试验为例,从项目特点、病例报告表的实用性,全面、客观的优化病例报

严秀娟 导师:张大伟 河南中医药大学 2018-04-30 硕士论文

关键词: 先兆流产 / 血热型 / 病例报告表 / 临床研究方法学

下载(110)| 被引(1)

如何利用REDCap数据采集系统实现病例报告表设计  CNKI文献

临床试验需要设计病例报告表(Case Report Form,CRF),其目的是保证病例数据记录真实、规范、完整,以提高临床试验的质量。当下CRF表趋向于在线设计,REDCap(Research Electronic Data Capture)系统是...

贺海蓉 郑婕... 《中国循证心血管医学杂志》 2018年02期 期刊

关键词: 病例报告表 / REDCap系统 / 数据管理 / 临床研究

下载(304)| 被引(10)

中国临床医学真实世界研究施行规范  CNKI文献

真实世界临床研究是指在真实临床、社区或家庭环境下获取多种数据,从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究。真实世界研究包括观察性真实世界研究和试验性真实世界研究,真实世界研究的纳入人群均为临床实际的患...

《中国肝脏病杂志(电子版)》 2017年04期 期刊

关键词: 真实世界研究 / 随机对照研究 / 循证医学

下载(337)| 被引(3)

基于Web的EDC系统的设计与构建策略  CNKI文献

背景:临床试验是验证新药(包括器械及体外诊断试剂等)的有效性和安全性必不可少的步骤,而通常临床试验及其预实验是一个周期相对较长且花费较高的过程,这是因为传统的临床试验会使用纸质的病例报告表来记录和收...

平凯珂 导师:陈平雁 南方医科大学 2017-02-26 硕士论文

关键词: 临床试验 / 临床研究 / EDC系统 / Web应用开发

下载(152)| 被引(2)

名老中医经验方优化研究病例报告表设计思路和方法  CNKI文献

名老中医经验方优化研究对来源于实际临床的经验方具有优化经验方组成、进一步明确经验方的适应证和疗效特点的作用。通常适应于临床新药研究的病例报告表不能满足经验方优化的观察性研究的需求。本文通过在名老...

徐丽丽 张润顺... 《中国中医药信息杂志》 2016年09期 期刊

关键词: 名老中医经验方 / 观察性研究 / 病例报告表

下载(373)| 被引(1)

基于CDISC框架对中外病例报告表要素缺陷的分析  CNKI文献

目的:基于临床数据交换标准协会(CDISC)标准比较中外病例报告表(CRF)各要素的缺陷情况。方法:从湘雅三医院伦理委员会近6年受理的595份CRF中挑选109份中国和65份国外CRF,比较中外CRF各要素的出现率。结果:国内C...

舒婧娴 蒲冰瑶... 《中国新药杂志》 2016年08期 期刊

关键词: 病例报告表 / 药物临床试验 / 缺陷 / 要素

下载(246)| 被引(1)

病例报告表设计的要点  CNKI文献

病例报告表(CRF)是临床试验收集数据的主要文件,设计良好的CRF有助于数据库的构建,提高收集数据的准确性,减少数据质疑,方便研究者填写且易于统计分析。CRF设计流程应当规范,数据采集须符合试验方案...

付海军 骆晓霞 《药学学报》 2015年11期 期刊

关键词: 病例报告表 / 临床试验 / 试验方案

下载(13)| 被引(2)

循证中医药研究病例报告表设计与应用  CNKI文献

目的结合循证医学与中医理论设计符合循证中医药研究病例报告表并进行预调查,为规范使用病例报告表做出示范。方法通过咨询专家、文献调查研究,按照成熟病例报告设计要求,结合循证医学特点与...

娄昊 导师:戴国华 山东中医药大学 2015-05-10 硕士论文

关键词: 循证中医药 / 病例报告表 / 设计 / 应用

下载(255)| 被引(0)

基于CDASH标准对临床试验病例报告表设计的评价  CNKI文献

临床试验中的病例报告表(Case Report Form, CRF)是临床试验数据采集的主要工具,是临床试验中十分重要的文件。临床试验中CRF设计的质量直接影响了临床试验所收集数据的质量,关系到临床试验的成败。临床数...

高菡 导师:谭文福 复旦大学 2014-05-29 硕士论文

关键词: CRF / CDASH / 评价指标 / 临床试验

下载(416)| 被引(3)

从数据管理角度谈病例报告表设计  CNKI文献

临床试验结果的科学性依赖于临床研究过程中收集的正确数据,而病例报告表(CRF)正是收集数据的工具和载体。CRF设计的质量会对数据库建设、数据录入及数据清理工作带来影响,因此从数据管理整体来认识CRF~#...

吕晓颖 张卓琳... 《世界科学技术-中医药现代化》 2014年03期 期刊

关键词: 病例报告表 / 数据管理 / 临床试验 / 设计

下载(384)| 被引(6)

临床数据交换标准协会标准在中医药临床研究病例报告表设  CNKI文献

介绍临床数据交换标准协会(CDISC)标准在中医药临床研究病例报告表设计的应用情况,包括病例报告表(CRF)设计的流程、方法与内容等,提出了基于CDISC标准建立中医药临床研究标准CRF的思路,讨论了CDIS...

李庚 李晓彦... 《广州中医药大学学报》 2014年01期 期刊

关键词: 临床数据交换标准协会标准 / 病例报告表设计 / 中医药临床研究

下载(296)| 被引(9)

病例报告表设计及其常见问题分析  CNKI文献

病例报告表(Case report form,CRF)是临床试验中收集药物有效性和安全性数据的载体,其设计是否科学严谨直接关系到整个临床试验的成败。本文简介了CRF的设计过程及临床数据采集标准(Clinical data ...

李庆娜 陆芳... 《中国临床药理学与治疗学》 2013年08期 期刊

关键词: 病例报告表 / 设计 / 临床数据采集标准 / 模块

下载(722)| 被引(7)

临床试验电子数据采集系统的国内外现状和发展  CNKI文献

目的提高药物研究行业对药物临床试验数据电子化采集的理解认知,为我国药物临床试验信息化规范管理提供参考。方法综述电子数据采集(EDC)的定义、起源及国内外现状、相关法规、指南和标准,归纳总结EDC的优势并分析现阶...

王瑾 汶柯... 《解放军药学学报》 2013年04期 期刊

关键词: 电子数据采集 / 临床试验 / 信息化 / 病例报告表

下载(1063)| 被引(22)

从如何获得高质量临床数据探讨临床试验的数据管理  CNKI文献

临床数据管理是临床试验实施过程的重要组成部分,是数据收集、录入、清理和管理过程的综合体现,其目的是获得高质量的临床数据用于统计分析,从而得到真实可信的结论。为了获得高质量临床数据,数据管理需注意的过程应包...

王禹毅 韩梅... 第七届中医/中西医结合循证医学方法研讨会会议材料 2013-07-18 中国会议

关键词: 临床试验 / 高质量临床数据 / 数据管理

下载(439)| 被引(6)

在CDISC框架下建立中医药临床研究标准数据体系的探讨  CNKI文献

研究背景 (1)近年来,随着计算机技术和网络技术的发展和不断成熟,研究项目日益增多和国际临床研究交流日益频繁的情况下,如何提高临床研究质量和加快研究进程一直被关注。影响临床研究质量,制约着临床研究成果转化...

黎燕兰 导师:胡镜清 福建中医药大学 2013-06-01 硕士论文

关键词: 中医药临床研究 / 数据标准化 / CDISC标准 / CRF规范化设计

下载(517)| 被引(10)

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