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西妥昔单抗生物类似药临床比对研究设计的关键考虑 CNKI文献

本文旨在结合西妥昔单抗现有临床试验情况,参考相关指导原则及文献,对其生物类似药临床比对研究设计的敏感人群、终点指标、等效性界值和样本量等关键要素进行分析讨论,以期为西妥昔单抗生物类似药...

潘建红赵骏... 《中国临床药理学杂志》 2020年10期期刊

关键词：西妥昔单抗 / 生物类似药 / 等效性界值

下载（278）| 被引（1）

关于单抗生物类似药“质量相似性”的思考 CNKI文献

目的单抗生物类似药是目前国内生物制品中申报临床最多的品种。药学研究证实"质量相似性"是其作为"生物类似药"开发的先决条件。如何认识和评价单抗生物类似药的质量相似...

刘伯宁白玉... 《中国药学杂志》 2017年13期期刊

关键词：单抗生物类似药 / 相似性评价 / 质量研究 / 阿达木单抗

下载（691）| 被引（11）

	题名	作者	来源	发表时间	类型	被引	下载	操作
1	西妥昔单抗生物类似药临床比对研究设计的关键考虑	潘建红赵骏	《中国临床药理学杂志》	2020-05-28	期刊	1	278
2	关于单抗生物类似药“质量相似性”的思考	刘伯宁白玉	《中国药学杂志》	2017-07-08	期刊	11	691

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