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2017年下半年美国FDA批准的新分子实体与评价:...  CNKI文献

2017年下半年FDA批准了23个新药,本系列文章对这些新药展开介绍和评价,本文将介绍呼吸系统、感染和遗传疾病治疗新药。

孙树森 赵志刚 《药品评价》 2018年18期 期刊

关键词: FDA / 2017年下半年 / 新分子实体 / 呼吸系统疾病

下载(84)| 被引(1)

2017年下半年美国FDA批准的新分子实体与评价:...  CNKI文献

2017年下半年,FDA批准了23个新药,本系列文章将对这些新药进行介绍和评价,本文介绍内分泌系统和眼病治疗新药。

孙树森 赵志刚 《药品评价》 2018年14期 期刊

关键词: FDA / 2017年下半年 / 新分子实体 / 内分泌系统

下载(64)| 被引(0)

女性性功能障碍药SST-6007进入专利和协作协议阶段  CNKI文献

Daré生物科学有限公司与战略科学与技术公司用于妇女性功能障碍(FSAD)的潜在药物SST-6007(5%局部用枸橼酸西地那非霜,sildenafil citrate cream)进入专利和协作协议,以争取美国FDA的新药批准。Ⅱ期临床试验...

黄世杰 《国际药学研究杂志》 2018年05期 期刊

关键词: 女性性功能障碍 / 协作协议 / SST-6007

下载(58)| 被引(1)

2017年下半年美国FDA批准的新分子实体与评价:...  CNKI文献

2017年下半年FDA批准了23个新药,本系列文章将对这些新药进行介绍和评价,本文介绍癌症和血液系统疾病治疗新药。

孙树森 赵志刚 《药品评价》 2018年08期 期刊

关键词: FDA / 2017年下半年 / 新分子实体 / 癌症

下载(123)| 被引(0)

2016年下半年美国FDA批准的新分子实体与评价:...  CNKI文献

2016年下半年,FDA批准了8个新分子实体和新生物制品。本文介绍和评价癌症、糖尿病、罕见病和其他疾病治疗药物。

孙树森 赵志刚 《药品评价》 2017年06期 期刊

关键词: FDA / 2016年下半年 / 新分子实体 / 癌症

下载(133)| 被引(3)

2016年下半年美国FDA批准药物简介  CNKI文献

2016年下半年美国FDA批准上市含新分子实体(NME)的单药或复方7个,生物制品许可证申请(BLA)3项,合计10项,创近年来新低。本文根据FDA批准的处方资料简要介绍新药概况、作用原理、临床试验、黑框警告...

汤仲明 《国际药学研究杂志》 2017年01期 期刊

关键词: 新药批准 / 美国FDA / 新分子实体 / 新生物制品

下载(151)| 被引(0)

2015年下半年美国FDA批准的新分子实体与评价:...  CNKI文献

2015年下半年,FDA批准了31个新分子实体和新生物制品。本文将介绍和评价癌症新药。

孙树森 赵志刚 《药品评价》 2016年06期 期刊

关键词: FDA / 新分子实体 / 癌症

下载(131)| 被引(1)

2015年下半年美国FDA批准药物简介  CNKI文献

2015年下半年美国FDA首次批准上市含新分子实体单药或复方20个,生物制品许可申请15个,共计35个,创历史批准数量最多。本文根据FDA批准的处方资料,简要介绍新药概况、作用机制、黑框警告、适应证、剂...

汤仲明 《国际药学研究杂志》 2016年01期 期刊

关键词: 新药批准 / 美国FDA / 新分子实体 / 新生物制品

下载(449)| 被引(4)

2015年下半年美国FDA批准的新分子实体与评价:...  CNKI文献

2015年下半年,FDA批准了31个新分子实体和新生物制品。本文将介绍和评价呼吸、血液和代谢系统疾病治疗用药以及解毒剂。

孙树森 赵志刚 《药品评价》 2016年04期 期刊

关键词: FDA / 2015年 / 新分子实体 / 呼吸系统疾病

下载(67)| 被引(1)

2015年下半年美国FDA批准的新分子实体与评价:...  CNKI文献

2015年下半年,FDA批准了31个新分子实体和新生物制品。本文介绍和评价心血管和精神系统疾病、抗病毒感染、女性性欲低下障碍、糖尿病治疗用药和化疗止吐药。

孙树森 赵志刚 《药品评价》 2016年02期 期刊

关键词: FDA / 2015年下半年 / 新分子实体 / 心血管系统疾病

下载(139)| 被引(3)

2014年下半年美国FDA批准药物简介  CNKI文献

2014年下半年美国FDA批准上市含新分子实体的单药或复方18个,生物制品许可申请10个,共计28个。本文根据FDA批准的处方资料的要点,简要介绍新药概况、作用机制、临床试验,新药黑框警告、适应证、剂量...

汤仲明 《国际药学研究杂志》 2015年01期 期刊

关键词: 新药批准 / 美国FDA / 新分子实体 / 新生物制品

下载(676)| 被引(4)

GE医疗无射线Invenia ABUS乳腺成像技术获FDA批准  CNKI文献

GE医疗2014年6月5日宣布,Invenia ABUS乳腺成像技术获FDA批准,并且是自动化乳腺超声检查设备的唯一供应商。在临床试验中,该设备能够比单独乳房X线检查出更多(超过35.7%)的癌症。首批Invenia ABUS设备安装将在美...

《中国医学计算机成像杂志》 2014年03期 期刊

关键词: 乳腺成像 / Invenia / ABUS / FDA

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2013年下半年美国FDA批准药物简介  CNKI文献

2013年下半年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药13种,其中首次批准上市新分子实体10个,新生物制品3个。本文根据FDA批准的新药说明书首页处方资料的要点,简要介绍新药概况、作用机制、适应证...

汤仲明 《国际药学研究杂志》 2014年01期 期刊

关键词: 新药批准 / 美国FDA / 新分子实体 / 新生物制品

下载(394)| 被引(0)

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