ISO13485:2016对医疗器械生产企业质量体系文件的新要求浅析 CNKI文献
《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(ISO13485:2016)自2016年发布以来的3年过渡期已结束,并从2019年3月起彻底取代上一版标准(ISO13485:2003)。对于已按旧版标准建立质量管理体系的医疗器械生产企业,应如何应对标...
目的为研发和临床使用口腔局部麻醉药物提供参考。方法综述国内外相关研究文献,根据麻醉效力对11种口腔局部麻醉药物进行分类,分别论述其理化性质及临床使用特点。结果与结论口腔局部麻醉药物种类多、药效差异大,临床...
何首乌抗性淀粉促进靶向结肠微丸体外药物释放研究 CNKI文献
目的探讨何首乌抗性淀粉(RS)作为靶向结肠微丸材料的可行性。方法考察生理条件下RS与微晶纤维素(MCC)不同比例微丸溶出速率的变化;以苦参碱(MT)为模型药物,挤出滚圆法制备微丸,观察相关指标。结果 RS对微丸的释放有显...
目的探讨肺隐球菌病的临床表现,诊断及治疗情况,以提高对该病的认识。方法收集该院2005年1月～2010年6月确诊的14例肺隐球菌病例资料,与经筛选后的1999～2009年中国学术期刊网及PUBMED数据库收录的421例肺隐球菌病的资...
大跨径预应力混凝土连续梁、连续刚构桥墩顶块作为悬臂施工的“起点”与“基础”,预应力孔道较多,受力非常复杂,关于墩顶块相关研究中,涉及到孔道受力跟踪模拟研究较少。本文基于大型空间结构有限元ANSYS程序软件,以白...
一次性使用无菌阴道扩张器无菌检查方法适用性研究 CNKI文献
目的建立一种一次性使用无菌阴道扩张器无菌检查方法适用性试验方法。方法按中国药典2015版通则1101项下规定的方法,以硫乙醇酸盐流体培养基作为厌氧菌和需氧菌检查培养基,以胰酪大豆胨液体培养基作为真菌和需氧菌检查...
李闻涛 毛毅... 《中国卫生检验杂志》 2018年12期 期刊
关键词： 一次性使用无菌阴道扩张器 / 无菌检查 / 方法适用性
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静电纺丝Ni掺杂SnO_2纳米纤维的气敏性能研究 CNKI文献
金属氧化物半导体是目前气敏领域广泛研究和应用的材料。其中,氧化锡(SnO_2)因其低成本稳定性好及灵敏性高的特性,已经成为应用最为广泛的气敏材料。但是,SnO_2材料存在一个致命的缺陷:低的选择性,即能够同时对多种气...
用动力法评估既有桥梁承载力是一种较有前途的桥梁承载力评估方法,在介绍各种动力评估方法的基础上,对它们进行比较分析,其结果可为相关工作人员提供一定的参考。
搭建了一套基于NLP的转向架故障信息处理系统,针对地铁转向架系统故障信息的实际情形,设计了转向架故障信息处理系统的自然语言处理策略,通过计算句子相似度寻找故障记录在标准故障语句表中对应的表达,并运用该标准故...
搭建了一套基于NLP的转向架故障信息处理系统,针对地铁转向架系统故障信息的实际情形,设计了转向架故障信息处理系统的自然语言处理策略,通过计算句子相似度寻找故障记录在标准故障语句表中对应的表达,并运用该标准故...
目的:对天然胶乳橡胶避孕套国家比对试验检测进行经验交流。方法:检验方法依据GB7544-2009《天然乳胶橡胶避孕套技术要求试验方法》及作业指导书的要求进行。爆破体积和压力试验使用仪器为:避孕套爆破容量压力测试仪(...
本文通过对一次性使用静脉输液针微粒污染检测过程中的样品处理方法的改进,提高检测速度,缩短检测时间,降低检验成本。
李闻涛 陈敏... 《中国医疗器械信息》 2013年07期 期刊
关键词： 一次性使用静脉输液针 / 微粒污染
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医疗器械产品注册标准是确保医疗器械产品质量的重要技术文件,产品注册标准的内容是否准确、适当、全面,是关系到人民群众用械安全的大事。本文主要针对注册标准中的常见问题进行了分析,为企业产品注册标准的编写提供...
复方右旋糖酐40注射液中乳酸钠含量测定方法的改进 CNKI文献
目的改进复方右旋糖酐40注射液中乳酸钠的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱:ODS(250mm×4.6mm,5μm);流动相:1mL·L-1磷酸水溶液;流速:1.0mL·min-1;检测波长:210nm。结果乳酸钠质量浓度的线性范围为...
李闻涛 许晓炜... 《西北药学杂志》 2012年04期 期刊
关键词： HPLC / 复方右旋糖酐40注射液 / 乳酸钠 / 含量测定
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针对目前市售一次性使用导尿管(包)的包装标志存在的问题进行了汇总,分析了其危害性,并提出了改进的建议。
关键词： 一次性使用无菌导尿管(包) / 包装 / 标志
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库阿高速原设计采用开放式收费制式,随着新疆的基础设施特别是公路建设的大力发展,根据"新疆维吾尔自治区收费公路建设规划",考虑全疆路网规划后,需要对本项目的收费制式进行重新研究论证。本文对比4种收费...
经过研究论证,库阿高速的收费制式需要由开放式调整为封闭式。收费制式的调整发生在施工过程中,影响调整后设计方案的因素较多。本文在研究收费站点布设原则后,给出了合理的布设方案,最后详细介绍了收费制式调整的互通...
医用软聚氯乙烯管材在医疗相关领域中多用于输送流动介质,如:血液、药液及营养液等,临床应用非常广泛。拉伸强度为医用软聚氯乙烯管材的一项重要的性能指标。本文建立了医用软聚氯乙烯管材拉伸强度不确定度评定的数学...
库阿高速原设计采用开放式收费制式,随着新疆的基础设施特别是公路建设的大力发展,根据"新疆维吾尔自治区收费公路建设规划",考虑全疆路网规划后,需要对本项目的收费制式进行重新研究论证。本文对比4种收费...
宫内节育器放置器定位块移动阻力在节育器系列标准中的要求... CNKI文献
本文通过对现行宫内节育器及节育器放置器国行标及产品注册标准中对定位块移动阻力项规定的对比分析,提出了该类产品国行标及注册标准中存在的问题,并提出了改进的建议。
