近年来生物分析技术发展非常迅速,在效率更高、通量更大、结果更准确、检测灵敏度更好方面的长足发展,使其应用已经覆盖从早期药物发现、临床前研究、临床试验到上市后评价。当前国内外生物技术药物的研发成为热点,各...
根据目前国际上对生物样品定量分析的相关指导原则,建议《中国药典》修订和扩充现有的的指导原则,以适应新药开发和仿制药开发的需求。内容包括:指导原则适用范围,生物分析方法确证,试验样品分析,配体结合分析,试验报...
钟大放 李高... 《药物评价研究》 2011年06期 期刊
关键词： 生物样品分析指导原则 / 生物分析方法确证 / 基质效应 / 已测样品再分析
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药物制剂生物利用度和生物等效性试验指导原则(草案) CNKI文献
参考国际上的相关指导原则,对《中国药典》2015年版药物制剂生物利用度和生物等效性指导原则提出了修改草案。包括前言,常释制剂生物等效性试验的设计、实施和评价,调释制剂和透皮吸收制剂的生物等效性试验,试验报告,...
LC/MS已成为药物研究中的主流分析技术。本文简要回顾了现代药物研究对分析技术的需求和LC/MS的发展,通过一些实例,着重介绍了LC/MS/MS在生物样品定量分析和药物代谢产物鉴定中的应用,并总结了该项技术的一些特点。
关键词： 液相色谱-质谱联用法 / 药物研究 / 药物代谢 / 药物动力学
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以加权最小二乘法建立生物分析标准曲线的若干问题 CNKI文献
以加权最小二乘法建立生物分析标准曲线的若干问题钟大放（沈阳药科大学药物分析研究室沈阳１１００１５）根据国际上有关生物分析方法确证的指导原则，要求对不同浓度生物样品测量结果的相对误差不得超过１５％或２０...
1 药物代谢与药物动力学的战略地位药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄统称为药物的体内过程 ,其中吸收、分布、排泄过程又称机体对药物的转运 ,代谢过程又称机体对药物的转化。药物代谢与药物动力学是研究药物体内...
为比较不同剂型罗红霉素的生物利用度，用微生物管碟检定法（藤黄微球菌ＣＭＣＣ（Ｂ）２８００１）测定了１０名男性健康受试者口服罗红霉素分散片（制剂Ａ）和罗红霉素片（制剂Ｂ）后不同时间血浆中活性药物的浓度，...
9-硝基20(S)喜树碱在大鼠体内的药物动力学(英文) CNKI文献
目的:研究9-硝基喜树碱在大鼠体内的药物动力学及排泄。方法:利用高效液相色谱法对静脉注射或灌胃给药后的大鼠血浆及排泄物样品进行分析。绘制血浆药物浓度-时间曲线,并进行非室模型分析及房室模型拟合。利用线性回归...
钟大放 李柯... 《Acta Pharmacologica Sinica》 2003年03期 期刊
关键词： 9-硝基20(S)喜树碱 / 药物动力学 / 排泄 / 大鼠
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采用电喷雾离子阱质谱法对人尿样中的罗红霉素及其 1 0种代谢物进行了结构鉴定 ,利用质谱解析软件对其质谱裂解途径进行分析 ,发现它们的 (+ ) ESI-MS2 和 (+ ) ESI-MS3质谱分别生成脱红霉糖和脱氨基糖碎片 ,并可见脱...
根据稳态血浆浓度评价高校学生人群维生素C营养状况。采用高效液相色谱法测定了 1 2 8名男性大学生在正常饮食条件下 ,以及其中 1 4名受试者连续 1 3d每天口服补充 2 0 0mg维生素C后 ,血浆中维生素C的稳态浓度。发现正...
为测定血浆中卡托普利及其二硫键代谢物总浓度，以适应临床进行血药浓度监测。用高效液相色谱方法。样品中卡托普利二聚体及卡托普利与氨基酸、血浆蛋白的二硫键结合物采用ＮａＢＨ４还原，释放出卡托普利原形，经液—...
本文通过大量测试工作,查明10批国产小剂量片剂的含量分布,在此基础上提出了计量检验新方案。采用计算机模拟随机抽样的方法,通过计算绘制了USP XX,BP,JP和新方案在正态分布和10批实际分布下的OC曲线。结果表明,当用于...
目的:通过分离和鉴定萘普生由真菌转化生成的代谢产物,研究微生物转化和哺乳动物体内药物代谢之间的相似性。方法:选用3种小克银汉霉菌对萘普生进行微生物转化研究。采用液相色谱-质谱联用法检测代谢产物,并通过半制备...
罗红霉素在苯巴比妥诱导的大鼠肝微粒体中的代谢(英文) CNKI文献
目的:研究罗红霉素在大鼠肝微粒体中的代谢,并考察罗红霉素及其代谢物对细胞色素P-450的影响.方法:采用超离心法制备了苯巴比妥诱导的大鼠肝微粒体酶.罗红霉素的体外代谢采用微粒体孵化方法,代谢物经LC-MS方法分离和分...
用电喷雾离子阱质谱法对SFZ-47在家兔体内两主要代谢物的分... CNKI文献
以ＨＰＬＣ对家兔单剂量口服１００ｍｇ新抗炎镇痛剂ＳＦＺ４７［３Ｈ１，２二氢２（４甲基苯胺基）甲基１吡咯里嗪酮］后尿中的两主要代谢物进行了分离、制备，再用电喷雾离子阱质谱法对代谢物分别进行...
钟大放 姜浩... 《沈阳药科大学学报》 1999年01期 期刊
关键词： 3H-1.2-二氢-2-（4-甲基苯胺基）甲基-1-吡咯里嗪酮（SFZ-47） / 电喷雾 / 离子阱质谱 / 代谢物
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几种手性药物对映体的HPLC分离与生物样品分析 CNKI文献
使用ＣＨＩＲＡＬ－ＡＧＰ柱，通过优化色谱条件，以ＨＰＬＣ法对３种手性药物ＳＦＺ－４７〔（±）－３Ｈ－１，２－二氢－２－（４－甲基苯胺基）－甲基－１－吡咯里嗪酮〕，ＫＭＢＺ－００９〔（±）－反式...
钟大放 顾景凯... 《沈阳药科大学学报》 1997年03期 期刊
关键词： SFZ－47 / KMBZ－009 / 地丙苯酮 / CHIRAL－AGP色谱柱
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3H－1，2－二氢－2－（4－甲基苯胺基）甲基－1－吡咯里嗪酮... CNKI文献
用高效液相色谱法对家兔单剂量ｉｇ７５０ｍｇ新抗炎镇痛剂３Ｈ－１，２二氢－２－（４－甲基苯胺基）－甲基－１－吡咯里嗪酮（Ｚ－４７）后尿中的代谢物进行了分离、检测。根据代谢物的色谱行为及与Ｚ－４７结构有关...
关键词： 3H－1 / 2．二氢－2－（4－甲基苯胺基）甲基－1－吡咯里嗪酮（Z－47） / 代谢产物 / 4－（3H－1
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一个计量型制剂含量均匀度检查新方案的制订与评价 CNKI文献
采用概率统计计算方法找到符台一定质量要求的制剂批单剂含量总体均值和标准差的轨迹,进行近似并确定了二次抽样范围,从而制订出一个以标示量为参考值、二次抽样的计量型含量均匀度检查新方案;然后用蒙特卡洛即统计模...
关键词： 计量型含量均匀度检查法 / 概率统计计算 / 蒙特卡洛方法 / 抽样特性曲线
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本文研究了１０名中国汉族健康受试者单剂量口服３００ｍｇ盐酸普罗帕酮后药代动力学的对映体选择性。结果表明，（Ｓ）－（＋）－与（Ｒ）－（－）－普罗帕酮的Ｃｍａｘ比值为１．６１±０．１５，ＡＵＣ的相应比...
钟大放 王亚芹... 《中国临床药理学杂志》 1997年02期 期刊
关键词： 普罗帕酮 / 对映体 / 立体选择性药代动力学
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高效液相色谱法测定家兔血浆中Z－47浓度及其在药代动力学研... CNKI文献
本文建立了测定家兔血浆中Ｚ－４７（３Ｈ－１，２－二氢－２－（４－甲基苯胺基）甲基－１－吡咯里嗪酮）的高效液相色谱法。选用μ－ＢｏｎｄａｐａｋＣ１８色谱柱，流动相为甲醇－磷酸二氢铵缓冲液（ｐＨ＝４）（３...
钟大放 陈仁弟... 《沈阳药科大学学报》 1996年03期 期刊
关键词： Z－47（3H－1 / 2－二氢－2－（4－甲基苯胺基）甲基－1－吡咯里嗪酮） / 高效液相色谱法 / 家兔血浆药物浓度
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