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中药新药一般毒理试验及评价  CNKI文献

根据多年研究实践,针对新药一般毒理试验及临床前安全性评价进行探讨,提出新药一般毒理试验需在12个环节中予以重视和加强管理。

黄芝瑛 《药品评价》 2004年01期 期刊

关键词: 新药 / 一般毒理试验

下载(794)| 被引(20)

中药新药临床前安全性评价研究与GLP  CNKI文献

笔者根据多年来对世界各国GLP的研究及承担国家“九五”攻关项目—“建设国家广州新药安全性评价研究重点实验室”的实践,对GLP的概念及内容作简要的论述,谈谈一些体会,供从事中药新药研究和开发工作者及相关工作的人...

黄芝瑛 《中药材》 2002年01期 期刊

关键词: 中药新药 / 临床前安全性评价研究 / GLP

下载(724)| 被引(4)

中药新药一般毒理试验的常见问题  CNKI文献

笔者根据多年来从事中药新药一般毒理试验的研究实践,结合参加新药答辩及审评的经验,对一些常见的问题谈谈体会。

黄芝瑛 《中药材》 2002年06期 期刊

关键词: 中药新药 / 一般毒理试验

下载(356)| 被引(3)

综合性大学实验动物使用与管理体系的建设  CNKI文献

进入21世纪的中国高校经历了一系列改革,包括加大财政投入力度、扩大招生、院校合并、后勤服务社会化等。伴随国家多个"重点专项"及"支撑项目"的实施,经济及科学技术与国际接轨,一些大学

黄芝瑛 《实验动物科学》 2012年04期 期刊

关键词: 实验动物 / 使用与管理 / 综合性大学

下载(98)| 被引(1)

药物研究中药理毒理申报资料的真实性和完整性核查体会  CNKI文献

近来国家食品药品监管局加强了药品注册申报资料的真实性和完整性核查工作。本文作者总结多年从事药理毒理研究的现场核查工作的经验,介绍了现场核查工作的实施程序、药理毒理研究现场核查的关键环节,并举例作了说明。

黄芝瑛 《现代食品与药品杂志》 2007年05期 期刊

关键词: 药物研究 / 药理 / 毒理 / 申报资料

下载(259)| 被引(0)

药物神经毒性评价体外模型的研究进展  CNKI文献

神经毒性是药物安全性评价的重要方面。体外模型相比较体内动物实验在药物高通量筛选、分子机制研究、检测分析技术应用上具有显著优势。至今,研究和评价药物神经毒性的体外模型主要包括原代神经细胞培养、神经细胞系...

田康 黄芝瑛... 《药物评价研究》 2020年07期 期刊

关键词: 神经毒性 / 体外模型 / 神经干细胞 / 三维细胞培养

下载(438)| 被引(2)

小檗碱双向调节细胞自噬机制的研究进展  CNKI文献

自噬是一种广泛存在于真核细胞内的自我保护机制,它主要通过分解蛋白质和多肽的循环以维持细胞内环境稳定。自噬失调常与多种疾病密切相关,如神经退行性疾病、心血管疾病、内分泌疾病、癌症等。自噬调节剂具有治疗多种...

罗玉萍 黄芝瑛... 《中国新药杂志》 2022年01期 期刊

关键词: 自噬 / 小檗碱 / 机制 / 研究进展

下载(523)| 被引(2)

肾毒性生物标志物临床前研究及应用进展  CNKI文献

肾脏是药物毒性的重要靶器官之一。目前两个重要的肾毒性生物标志物BUN和CRE缺乏特异性和灵敏度,鉴于此,已有8个新的肾毒性生物标志物被FDA和EMA认可用于药物临床前安全性评价。另外,一些易于检测的尿酶可以联合运用预...

朱聪 黄芝瑛... 《中国新药杂志》 2014年04期 期刊

关键词: 肾毒性 / 生物标志物 / 应用进展

下载(725)| 被引(19)

三明治肝细胞培养模型及其在中药肝毒性评价中的应用  CNKI文献

随着中药的广泛使用,安全性逐渐成为影响其临床应用的关键因素之一。肝脏作为机体主要的代谢场所,是药物毒性反应主要的靶器官之一,而使用高效、简便且可靠的体外模型对中药肝毒性进行评价和预警是当前毒理学研究的...

唐茵茹 黄芝瑛... 《中国现代中药》 2022年05期 期刊

关键词: 三明治肝细胞培养模型 / 体外肝毒性 / 中药肝毒性 / 细胞色素P450酶

下载(287)| 被引(0)

磁性氧化铁纳米粒子的神经毒性研究进展  CNKI文献

磁性氧化铁纳米粒子(MION)作为一种重要的纳米材料,因其特殊性质(如磁性、较好的生物相容性)在生物医药领域应用广泛,在与人脑相关的疾病诊断和治疗方面发挥重要作用。然而,MION在脑内的蓄积可能会导致潜在的神经毒...

梁志远 黄芝瑛... 《药物评价研究》 2022年07期 期刊

关键词: 磁性氧化铁纳米粒子 / 神经毒理学 / 表征 / 纳米材料

下载(154)| 被引(0)

治疗型质粒HBV-DNA疫苗大鼠急性毒性试验  CNKI文献

治疗型双质粒乙型肝炎病毒DNA(HBV-NDA)疫苗是中国人民解放军第458医院肝病研究所研制的基因工程疫苗,为了观察治疗型双质粒HBV-DNA疫苗对大鼠所产生的急性毒性反应及电转染的刺激作用,我们按照中国新药注册技术[1]要...

黄芝瑛 梁金强... 《毒理学杂志》 2006年01期 期刊

关键词: 乙型肝炎 / 疫苗 / 急性毒性试验

下载(160)| 被引(0)

家兔用于药物生殖发育毒性评价的研究进展  CNKI文献

生殖发育毒性评价是药物安全性评价的重要组成部分。家兔属兔科兔形目,是药物生殖发育毒性评价的非啮齿类哺乳动物模型之一,但是其相关研究较啮齿动物少,对不同种属动物模型进行药物生殖发育毒性评价有助于提高风险...

郑锦芬 黄芝瑛... 《药物评价研究》 2022年06期 期刊

关键词: 家兔 / 生殖发育毒性 / 药物评价 / 体内评价

下载(124)| 被引(0)

Beagle 犬在药物安全性评价中的应用  CNKI文献

Beagle犬在药物安全性评价中的应用黄芝瑛刘运忠辉国钧(广州市医药工业研究所,广州510240)本文主要阐述了Beagle犬在药物安全评价实验中的应用技术及Beagle犬在实验条件下的饲养环境与设施...

黄芝瑛 刘运忠... 《中国药理学与毒理学杂志》 1997年02期 期刊

关键词: / 毒理学

下载(159)| 被引(0)

注射用辅料类过敏反应的非临床评价方法  CNKI文献

近年来注射剂的安全性问题引起了社会各界的广泛关注,注射用辅料引发的类过敏反应是导致注射剂临床使用安全隐患的主要原因之一,而目前尚未建立完善的可用于评价注射用辅料类过敏反应的非临床研究方法。对近年来国内外...

李佳 黄芝瑛 《药物评价研究》 2010年01期 期刊

关键词: 补体激活 / 组胺释放 / 注射用辅料 / 类过敏反应

下载(547)| 被引(27)

三维重组皮肤模型在体外替代遗传毒性评价中的应用  CNKI文献

三维(3D)重组皮肤模型已证实在模拟体内代谢条件、给药浓度及反应靶器官毒性特点方面具有突出优势。近年来已有多家公司构建3D重组人工皮肤模型,且一些制药公司已将3D细胞模型应用于药物的早期毒性筛选。我国动物实验...

王曼虹 黄芝瑛... 《药物评价研究》 2020年12期 期刊

关键词: 三维(3D)重组皮肤模型 / 体外遗传毒性 / 微核试验 / 彗星试验

下载(309)| 被引(2)

药物肾毒性生物标志物检测方法研究进展  CNKI文献

目的对近年来肾毒性生物标志物检测方法现状和研究进展作一综述。方法查阅国内外肾毒性生物标志物的临床前和临床研究文献和相关检测方法的论著,对各检测方法及其实际应用进行描述和总结。结果与结论多重检测方法如Lu...

朱聪 黄芝瑛... 《中国药学杂志》 2014年09期 期刊

关键词: 药物肾毒性 / 生物标志物 / 检测方法

下载(495)| 被引(1)

多元化教学方法在药物毒理学教学中的实践  CNKI文献

针对药物毒理学教学现状,在教学中充分应用多媒体技术,引入PBL教学法、双语教学、案例教学法等多元化教学方法。多元化教学法在药物毒理学课程教学过程中激发学生学习兴趣,促进学生的素质和能力的培养和提高,教学相长...

金晶 黄芝瑛... 《药学教育》 2012年04期 期刊

关键词: 药物毒理学 / 多元化教学法 / 实践研究

下载(227)| 被引(12)

诱导多能干细胞分化的心肌细胞在心脏毒性评价中的应用  CNKI文献

药物研发失败的重要原因之一是由于其心脏毒性,其中许多原因归因于临床前动物模型未能预见人体中的心脏毒性作用,这是制药工业面临的重大问题。自从2006年诱导性多能干细胞(iPSCs)技术取得突破性的发现以来,对药物研发...

陈高建 黄芝瑛... 《药物分析杂志》 2018年05期 期刊

关键词: 诱导多能干细胞分化 / 心肌细胞 / 心脏毒性 / 重编程

下载(265)| 被引(5)

皮肤致敏评价方法局部淋巴结分析及其改进方法的研究进展  CNKI文献

皮肤致敏反应/过敏性接触性皮炎[skin sensitization/allergic contact dermatitis(ACD)],是皮肤对一种外源刺激物产生的免疫源性反应。早期,人们应用豚鼠试验来评价物质对皮肤的致敏性。如经济合作与发展组织(Organi...

杜文琬 黄芝瑛... 《中国新药杂志》 2016年01期 期刊

关键词: 皮肤致敏 / 标准局部淋巴结分析试验 / 改进LLNA方法 / 生物标志物

下载(211)| 被引(9)

离体肝灌流技术在药物和毒理学研究中的应用  CNKI文献

肝脏在外源性化学物药物、毒物的代谢和处置中起着十分重要的作用,绝大多数药物和毒物进入体内经肝脏进行代谢后,转化为大极性的化合物排出体外或者被激活而导致毒性增加。在药物毒物代谢和毒理学研究中,原代肝细胞培...

金晶 黄芝瑛 《毒理学杂志》 2008年03期 期刊

关键词: 离体肝灌流技术 / 药物毒物 / 代谢 / 毒性

下载(422)| 被引(7)

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